ЦЕРЕПРО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические действие
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000476

Торговое наименование

Церепро

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит в качестве активного вещества — 250 мг глицерилфосфорилхолин гидрат (в пересчёте на 100 % вещество глицерилфосфорилхолина) (холина альфосцерат);

вспомогательные вещества — вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакологические действие

Фармакодинамика

Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения;

глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга;

оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.

Улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина;

участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция — 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приёме концентрация в мозге — 45 % от таковой в плазме). Выводится преимущественно лёгкими, в виде диоксида углерода (85 %), а также почками и через кишечник (15 %).

Показания к применению

острый и восстановительный периоды черепно-мозговой травмы (в том числе при нарушении сознания, коматозном состоянии);

нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период), протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга и последствия цереброваскулярной недостаточности;

когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижением мотивации, инициативности и способности концентрации внимания) в том числе при деменции и энцефалопатии.

старческая псевдомеланхолия, изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью

С осторожностью: (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет)

Способ применения и дозы

Внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно (медленно) от 1 000 мг до 3 000 мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60–80 капель в минуту. Продолжительность лечения 10–15 дней, но при необходимости лечение можно продолжить до появления положительной динамики и возможности перейти на приём капсул.

Меры предосторожности при применении

При возникновении тошноты после приёма препарата следует уменьшить дозу.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота (вследствие допаминергической активации).

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

По 3, 5 или 10 ампул в пачку или коробку из картона с перегородками или вкладышами из бумаги. По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке в коробку или пачку из картона. В каждую коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Верофарм, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦЕРЕПРО