ЦЕРЕБРОНОРМ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-000275
Торговое наименование
Церебронорм
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Янтарная кислота — 0,10 г (в пересчёте на 100 % вещество)
Инозин (рибоксин) — 0,10 г (в пересчёте на 100 % вещество)
Никотинамид — 0,05 г (в пересчёте на 100 % вещество)
Рибофлавин -0,01 г (в пересчёте на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества:
Декстроза (Глюкоза) — 0,235 г
Магния стеарат — 0,005 г
Описание
Таблетки от светло-жёлтого до оранжевого цвета, плоско-цилиндрической формы с фаской и риской на одной стороне. Допускается наличие светлых вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Препарат проявляет церебропротекторное, антигипоксическое, антиоксидантное и метаболическое действие, способствует синтезу в нейронах гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина, ограничивает зону некроза. Фармакологическая активность препарата определяется сочетанным влиянием компонентов на выработку АТФ в митохондриях. Субстрат цикла Кребса янтарная кислота активирует сукцинатдегидрогеназу, поддерживает активность наиболее быстрого — сукцинатоксидазного пути образования макроэргов. Благодаря регуляторному эффекту янтарной кислоты снижается образование свободных радикалов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты и энергетический потенциал клетки. Она активирует окислительновосстановительные ферменты дыхательной цепи митохондрий, способствует утилизации глюкозы и жирных кислот, стимулирует синтез белка и нуклеиновых кислот, ресинтез макроэргов даже в условиях выраженной ишемии и гипоксии. Янтарная кислота оказывает выраженное антитоксическое действие, оказывая необходимую энергетическую поддержку системам детоксикации и элиминации. Предшественник АТФ — рибоксин оказывает антигипоксическое, метаболическое и анаболическое действие. Он облегчает утилизацию клеткой углеводов, пировиноградной кислоты, улучшает окислительные процессы благодаря активации ксантин-дегидрогеназы и ферментов цикла Кребса;
эффект проявляется даже при пониженной концентрации кислорода в крови. Рибоксин повышает энергетический баланс клеток, активирует регенерацию тканей, снижает агрегацию тромбоцитов. Рибофлавин нормализует метаболические процессы митохондрий при гипоксии и повышенной потребности в АТФ, взаимодействуя с аденозинтрифосфорной кислотой и образуя флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид — коферменты флавинпротеинов, обеспечивающих активность сукцинат-оксидазного комплекса и цитохро-С-редуктазы. Он способствует активации углеводного, белкового и жирового обменов, регулирует окислительно-восстановительные процессы, участвует в синтезе гемоглобина, в поддержании нормальной зрительной функции глаза. Никотинамид является коферментом НАД- и НАДФ-зависимых дегидрогеназ митохондрий, обеспечивающих окислительно-восстановительные и синтетические процессы за счёт переноса водорода. Он принимает активное участие в углеводном, белковом и жировом обменах, тканевом дыхании. Никотинамид стимулирует утилизацию глюкозы, улучшает микроциркуляцию, оказывает антитоксическое и слабое антикоагулянтное действие;
участвует в регуляции высшей нервной деятельности, уменьшая дефицит триптофана — предшественника нейромедиатора серотонина. Облегчая синтез в ЦНС серотонина, никотинамид снижает бессонницу, подавленность, депрессию, беспокойство, нервозность, бред, галлюцинации, способствует концентрации внимания.
Препарат улучшает мозговой кровоток, метаболические процессы в центральной нервной системе, устраняет рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности, улучшает интеллектуально-мнестические функции мозга.
Фармакокинетика
Все компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте, распределяются в организме и метаболизируются. Янтарная кислота подвергается в митохондриях окислительному распаду до СО2, который выводится с выдыхаемым воздухом. Время элиминации половины введенной дозы янтарной кислоты из организма — 0,48 ч, время достижения максимальной концентрации — 0,75 ч. При однократном приёме терапевтической дозы янтарная кислота циркулирует в крови 0,89 ч. Рибоксин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим её окислением;
в незначительном количестве выделяется с мочой. Максимальная концентрация (Cmax) рибоксина в плазме достигается примерно через 1 час;
период полувыведения (Т½) из плазмы — около 50 минут. Рибофлавин при приёме внутрь неравномерно распределяется в организме (преимущественно поступает в миокард, печень, почки), проникает через плаценту и в молоко матери. До 60 % рибофлавина связывается с белками, экскреция осуществляется почками, преимущественно в неизменённом виде, частично — в виде метаболитов. Период полувыведения рибофлавина из плазмы — около 2 часов. Никотинамид при приёме внутрь быстро распределяется во все ткани;
проникает через плаценту и в молоко матери. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Экскреция осуществляется почками. Период полувыведения из плазмы составляет 1,3 часа.
Показания к применению
В комплексной терапии:
хронической недостаточности мозгового кровообращения
восстановительный период ишемических нарушений мозгового кровообращения
энцефалопатии различной этиологии (печёночная, алкогольная энцефалопатия и др.).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов препарата
женщины в период беременности и лактации
детям до 18 лет в виду отсутствия клинических данных о применении препарата в педиатрии
мочекаменная болезньподагра.
Способ применения и дозы
Назначают взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки после еды. Курсы лечения по 4–6 недель, повторяют 2–3 раза в год. Высшая суточная доза препарата — 5 таблеток.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится, не вызывает привыкания, является не токсичным. В случае индивидуальной непереносимости компонентов препарата возможны аллергические реакции: сыпь, зуд и покраснение кожных покровов.
Передозировка
Возможно появление: гиперемии кожных покровов, чувства онемения, жжения или покалывания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Янтарная кислота хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, снижает их побочное токсическое действие. Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина;
не совместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Этанол, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают абсорбцию и замедляют метаболизм рибофлавина. М-холиноблокаторы увеличивают всасывание и биодоступность за счёт снижения перистальтики кишечника. Тиреоидные гормоны, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента ускоряют метаболизм рибофлавина. Одновременное назначение с противоопухолевым препаратом метотрексатом снижает активность рибофлавина. Рибофлавин уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Инозин усиливает действие антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов. Никотинамид усиливает действие фибринолитических, спазмолитических, гипотензивных средств, сердечных гликозидов, ацетилсалициловой кислоты, уменьшает всасывание секвестрантов желчных кислот.
Особые указания
Может изменять цвет мочи (окрашивает мочу в светло-жёлтый или тёмный цвет). Препарат может способствовать повышению концентрации мочевой кислоты в крови и вызвать обострение подагры. Возможно нарушение зрения, ухудшение функции почек.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках. По 20, 60 или 100 таблеток в банках с крышками из полимерных материалов. По 10 контурных безъячейковых упаковок; 1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; 1, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток или банку по 20, 60 или 100 таблеток в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2,5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Томская фармацевтическая фабрика, ООО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦЕРЕБРОНОРМ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.