ЦЕЛЗЕНТРИ - Особые указания

Терапия должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Препарат Целзентри следует использовать исключительно в тех случаях, когда с помощью адекватно валидированного и чувствительного метода определяется только СС115-тропный ВИЧ-1 (то есть не определяется вирус с тропизмом к CXCR4 или имеющий двойной и/или смешанный тропизм). Тропизм вируса нельзя определить на основании анамнеза лечения или тестирования находившихся на хранении образцов крови пациента. Для оценки тропизма может быть использован только недавно полученный образец крови пациента. У ВИЧ-1-инфицированных пациентов с течением времени происходят изменения тропизма вируса. Поэтому необходимо начинать лечение вскоре после определения тропизма. Препарат Целзентри следует использовать в составе режима комбинированной антиретровирусной терапии. Препарат Целзентри следует оптимально сочетать с другими антиретровирусными препаратами, к которым восприимчив вирус пациента. Информация для пациентов

Следует проинформировать пациентов, что антиретровирусная терапия, включая применение препарата Целзентри, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям половым путём или через контакт с кровью. Пациенты должны продолжать соблюдать все меры предосторожности. Маравирок не приводит к эрадикации ВИЧ-1.

Коррекция дозы

Врачам следует убедиться, что доза препарата Целзентри правильно скорректирована при совместном использовании с ингибиторами и/или индукторами изофермента CYP3A4, так как они могут влиять на концентрацию и терапевтическую эффективность препарата Целзентри.

Синдром восстановления иммунитета

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжёлым иммунодефицитом в первые несколько недель или месяцев от начала высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) могут появиться симптомы воспалительных реакций в результате обострения вторичных инфекций, протекавших в бессимптомной форме. Обычно такие реакции могут приводить к ухудшению состояния пациента. Примерами таких реакций являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции и пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее известная, как Pneumocystis carinii). Следует выявлять любые симптомы воспаления и при необходимости начинать соответствующее лечение.

Влияние на иммунитет

Антагонисты хемокиновых рецепторов CCR5 могут отрицательно влиять на иммунный ответ при некоторых инфекциях. Это необходимо учитывать при лечении таких инфекций, как активная форма туберкулёза и инвазивные грибковые инфекции.

Остеонекроз

Несмотря на то, что природа остеонекроза считается мультифакториальной (применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжёлая иммуносупрессия, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза отмечаются чаще у пациентов с ВИЧ и/или при длительном применении ВААРТ. Пациентам необходимо рекомендовать обращаться к врачу в случаях, если их беспокоит боль в суставах или движения в суставе затруднены. Нарушения функции печени

Безопасность и эффективность маравирока у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени не изучалась.

В исследовании на здоровых добровольцах отмечались случаи гепатотоксичности с признаками аллергической реакции, возможно, связанный с приёмом маравирока. Кроме того, во время исследований, включавших пациентов с предшествующим опытом терапии на фоне приёма препарата Целзентри отмечалось повышение частоты нежелательных реакций со стороны печени, в то же время в целом не наблюдалось повышения частоты случаев отклонений функциональных печёночных тестов до уровня 3–4 степени тяжести по шкале ACTG (AIDS Clinical Trial Group — группа, проводящая клинические исследования в области лечения СПИД, США).

Ещё меньшее количество случаев поражения гепатобилиарной системы отмечено у пациентов, ранее не получавших терапию. Частота побочных эффектов со стороны печени и отклонения печёночных функциональных тестов 3–4 степени по шкале ACTG были сопоставимы между группами, получавшими маравирок и эфавиренз.

У пациентов с заболеваниями печени, включая хронический активный гепатит во время комбинированной антиретровирусной терапии, может повышаться частота нарушения функции печени, поэтому таких пациентов следует наблюдать в соответствии со стандартной практикой ведения пациентов с заболеваниями печени.

У всех пациентов с признаками или симптомами острого гепатита, особенно при подозрении на гиперчувствительность к препарату или при повышении активности «печеночных» трансаминаз в сочетании с сыпью или другими симптомами возможной гиперчувствительности (зудящая сыпь, эозинофилия или повышение концентрации IgE в плазме) приём препарата Целзентри следует прекратить.

Тяжёлые кожные реакции и реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности, включая тяжёлые и потенциально опасные для жизни, были отмечены у пациентов, принимающих маравирок, в большинстве случаев одновременно с другими препаратами, которые могут вызывать подобные реакции. Эти реакции включали сыпь, конституциональные симптомы и в ряде случаев печёночную недостаточность и нарушение функций других органов. Также наблюдались случаи синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами. Следует немедленно прекратить прием препарата Целзентри и других препаратов в случае возникновения признаков и симптомов тяжёлой реакции гиперчувствительности.

Задержка в прекращении лечения препаратом Целзентри и другими, предположительно причастными препаратами, после появления сыпи может привести к появлению жизнеугрожающей реакции. Следует контролировать клиническое состояние, в том числе активность аминотрансфераз, и при необходимости начать соответствующее лечение. Нарушения сердечно-сосудистой системы

Следует назначать с осторожностью препарат Целзентри пациентам с повышенным риском развития сердечно-сосудистых состояний.

Нарушения функции почек

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, получающих терапию ИП ВИЧ и препаратом маравирок, может повышаться риск развития ортостатической гипотензии.

Этот риск связан с увеличением максимальной концентрации маравирока.

Ортостатическая гипотензия

Следует соблюдать осторожность при назначении маравирока пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью, имеющих факторы риска или эпизоды ортостатической гипотензии в анамнезе или пациентам, принимающим сопутствующую терапию препаратами с гипотензивным эффектом.

Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых нежелательных явлений, которые могут быть вызваны ортостатической гипотензией.

На страницу препарата ЦЕЛЗЕНТРИ

Предыдущий пункт описания препарата ЦЕЛЗЕНТРИ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.