ЦЕЛИКСЕЛ - Способ применения и дозы

Во избежание тяжёлых реакций гиперчувствительности всем пациентам следует проводит премедикацию глюкокортикостероидами, блокаторами Н1- и Н2-гистаминовых рецепторов, например: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения препарата Целиксел или — 20 мг дексаметазона внутривенно примерно за 30–60 минут до введения препарата Целиксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30–60 минут до введения препарата Целиксел.

Пациентам с солидными опухолями повторные курсы лечения препаратом Целиксел назначаются только после достижения содержания нейтрофилов 1500/мкл (1 000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом), а содержание тромбоцитов — 100 000/мкл (75 000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом). Для пациентов, у которых развилась тяжёлая нейтропения (количество нейтрофилов составляло менее 500/мкл в течение более, чем одной недели) или с тяжёлой периферической нефропатией при последующих курсах лечения препаратом Целиксел следует снизить дозу на 20 % (на 25 % у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом).

Нейротоксичность и нейтропения являются дозозависимыми.

Рак яичников

Терапия первой линии

1 раз в 3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии с последующим введением препарата платины

или

1 раз в 3 недели: 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии с последующим введением препарата платины.

Терапия второй линии (монотерапия)

1 раз в 3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии.

Рак молочной железы

Адъювантная терапия проводится после стандартного комбинированного лечения. Препарат Целиксел вводится в дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии. Всего рекомендуется проведение 4-х курсов терапии с интервалом 3 недели.

Терапия первой линии

монотерапия: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

комбинированная терапия:

С трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба — 175 мг/м2 препарата Целиксел в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели, при хорошей переносимости трастузумаба — сразу же после введения последующих доз трастузумаба.

С доксорубицином (50 мг/м2): через 24 часа после введения доксорубицина — 220 мг/м2 препарата Целиксел в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели.

Терапия второй линии

175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Немелкоклеточный рак легкого

Комбинированная терапия:

175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, затем — препарат платины, каждые 3 недели или

135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии, затем — препарат платины, каждые 3 недели. монотерапия

175 мг/м2 — 225 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели.

Саркома Капоши, обусловленная СПИДом

Терапия второй линии

135 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели или 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 3-х часов, инфузии каждые 2 недели (45-50 мг/м2 в неделю).

В зависимости от уровня иммуносупресии у пациентов с далеко зашедшей формой СПИДа, рекомендуются следующие меры:

снижение пероральной дозы дексаметазона (в составе премедикации) до 10 мг;

применение препарата Целиксел только при содержании нейтрофилов не менее 1 000 клеток/мкл, тромбоцитов — 75 000/мкл;

при тяжёлой нейтропении (менее 500 клеток/мкл крови в течение недели и более) или тяжёлой периферической нейропатии — уменьшение дозы препарата Целиксел на 25 % при последующих курсах терапии;

при необходимости — назначение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Применение при нарушении функции печени

Пациентам с печёночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III–IV) рекомендуется коррекция дозы препарата Целиксел. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

Таблица 1. Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушениями функции печени

* Рекомендуемые дозы для первого курса терапии;

корректировка дозы при последующих курсах должна основываться на индивидуальной переносимости препарата.

ВГН — верхняя граница нормы.

Приготовление раствора для инфузии

При приготовлении, хранении и введении препарата Целиксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из поливинилхлорида (ПВХ): например, из стекла, полипропилена или полиолефина.

Раствор препарата готовят разведением концентрата до конечной концентрации паклитаксела от 0,3 до 1,2 мг/мл. В качестве разбавляющего раствора могут быть использованы: 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы. Конечная концентрация паклитаксела в растворе должна составлять от 0,3 до 1,2 мг/мл.

Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя.

При введении препарата следует использовать систему с мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 микрон).

Растворы, полученные разведением препарата 5 % раствором декстрозы стабильны в течение 7 дней, растворы, полученные разведением 0,9 % раствором натрия хлорида стабильны в течение 14 дней при хранении при температуре от 5 до 25 °C.

На страницу препарата ЦЕЛИКСЕЛ

Предыдущий пункт описания препарата ЦЕЛИКСЕЛ

Следующий пункт описания препарата ЦЕЛИКСЕЛ