ЦЕЛЕСТАБ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002535

Торговое наименование

Целестаб

Международное непатентованное наименование

Идебенон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: идебенон 45 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 132,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг, крахмал кукурузный — 30,0 мг, кросповидон — 24,0 мг, повидон — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг;

капсулы твёрдые желатиновые [титана диоксид — 1,333 %, краситель хинолиновый жёлтый — 0,9197 %, краситель солнечный закат жёлтый — 0,0044 %, желатин — до 100 %].

Описание

Капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок от желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX13

Фармакодинамика

Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3–4 недели приема.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и высокая. Время достижения максимальной концентрации идебенона в плазме крови (TCmax) — 4 ч. При приёме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Период полувыведения составляет около 18 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Показания к применению

При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.

При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).

По 45 мг (1 капсула) 2 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы и психики: судороги, бред, галлюцинации, возбуждение, гиперкинезы, дромомания, вертиго, головная боль, беспокойство, головокружение, бессонница, сонливость, ступор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея.

Со стороны крови: агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и g-глутамилтрансферазы в крови.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение плазменной концентрации мочевины.

Со стороны обмена веществ: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.

Общие расстройства: недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.

Форма выпуска

Капсулы 45 мг.

По 10, 15, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФП Оболенское, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦЕЛЕСТАБ