ЦЕЛЕКОКСИБ - ВЕРТЕКС - Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до <1/10;

нечасто от ≥1/1 000 до <1/100;

редко от ≥1/10 000 до <1/1 000;

очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто — анемия;

редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко — ангионевротический отёк;

очень редко — буллезные высыпания (буллезный дерматит).

Психические нарушения:

часто — бессонница;

нечасто — беспокойство, сонливость;

редко — спутанность сознания (психоз).

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение;

нечасто — повышение мышечного тонуса.

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто — нечёткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

нечасто — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

часто — периферические отёки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии;

нечасто — «приливы», ощущение сердцебиения, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто — бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей;

нечасто — фарингит, ринит.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;

нечасто — заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);

редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода;

очень редко — перфорация кишечника, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто — повышение активности «печёночных» ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь;

нечасто — крапивница, экхимозы;

редко — алопеция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто — инфекции мочевых путей.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто — гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отёк лица.

Побочные эффекты, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях:

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Психические нарушения: редко — галлюцинации;

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — кровоизлияния в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — тромбоэмболия лёгочной артерии, пневмонит.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — желудочно-кишечные кровотечения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит;

очень редко — печёночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени (см. раздел «Особые указания», подраздел «Влияние на функцию печени»), холестаз, холестатический гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — реакции фоточувствительности;

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — острая почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания», подраздел «Влияние на функцию почек»), гипонатриемия;

очень редко — тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, болезнь минимальных изменений.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: редко — нарушение менструального цикла;

частота неизвестна* — снижение фертильности у женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — боль в грудной клетке.

*Женщины, планирующие беременность, исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчёте частоты встречаемости реакции.

На страницу препарата ЦЕЛЕКОКСИБ - ВЕРТЕКС

Предыдущий пункт описания препарата ЦЕЛЕКОКСИБ - ВЕРТЕКС

Следующий пункт описания препарата ЦЕЛЕКОКСИБ - ВЕРТЕКС