ЦЕФОПЕРАЗОН И СУЛЬБАКТАМ - Побочное действие

В целом сульбактам/цефоперазон хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных явлений была лёгкой и средней. Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались как в ходе клинических исследований (сравнительных и несравнительных), так и после регистрации препарата.

Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности.

Таблица нежелательных реакций
Класс систем органов

Очень часто

≥ 1/10

Часто

≥1/100 и <1/10

Нечасто

≥1/1 000 и <1/100

Частота неизвестна (невозможность оценить на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системыЛейкопения§, нейтропения§, положительная прямая реакция Кумбса§, снижение гемоглобина§, снижение гематокрита§, тромбоцитопения§Эозинофилия§, коагулопатияГипопротромбинемия
Нарушения со стороны иммунной системыАнафилактоидная реакция (включая шок)*, реакции гиперчувствительности*, анафилактический шок*, анафилактическая реакция*
Нарушения со стороны нервной системыГоловная боль
Нарушения со стороны сосудовВаскулит, артериальная гипотензия, кровотечение*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаДиарея, тошнота, рвотаПсевдомембранозный колит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейПовышение активности аланинаминотрансферазы§, аспартатаминотрансферазы§, щелочной фосфатазы крови§Повышение концентрации билирубина с крови§Желтуха
Нарушения со стороны кожи и подкожной тканиЗуд, крапивницаТоксический эпидермальный некролиз *, синдром Стивенса-Джонсона*, макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит*
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейГематурия
Общие расстройства и нарушения в месте введенияФлебит в месте инфузии, боль и жжение в месте инъекции, лихорадка, озноб

Частота в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто ≥1/10 (≥10 %);

часто: ≥1/100 и <1/10 (≥1 % и <10%);

нечасто: ≥1/1 000 и <1/100 (≥0,1 % и <1 %);

неизвестно: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных.

§ При расчёте частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне. Применён такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было значительных изменений результатов лабораторных анализов.

Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в отчётах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.

* Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.

На страницу препарата ЦЕФОПЕРАЗОН И СУЛЬБАКТАМ

Предыдущий пункт описания препарата ЦЕФОПЕРАЗОН И СУЛЬБАКТАМ
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ЦЕФОПЕРАЗОН И СУЛЬБАКТАМ
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.