ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ (ПОРОШОК) - Побочное действие

В целом препарат Цефоперазон+Сульбактам хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных явлений была лёгкой и средней.

Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались как в ходе клинических исследований (сравнительных и несравнительных), так и после регистрации препарата.

Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности.

Частота представлена в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто ≥ 1/10 (≥ 10 %);

часто: ≥ 1/100 и < 1 10 (≥ 1 % и < 10 %);

нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100 (≥ 0,1 % и < 1 %);

частота неизвестна: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: лейкопения§, нейтропения, положительная прямая реакция Кумбса§, снижение гемоглобина§, снижение гематокрита§, тромбоцитопения§;

Часто: коагулонатия*, эозинофилия§;

Частота неизвестна: гипопротромбинемия*.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактический шок*†, анафилактическая реакция**, анафилактоидная реакция† (включая шок)*, реакции гиперчувствительности*†.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: кровотечение*†, васкулит*, артериальная гипотензия*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота;

Частота неизвестна: псевдомембранозный колит*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень часто: повышение активности аланинаминотрасферазы (АЛТ) §, аспартатаминотрансферазы (ACT) §, щелочной фосфатазы в крови§;

Часто: повышение концентрации билирубина в крови§;

Частота неизвестна: желтуха*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, крапивница;

Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз*†, синдром Стивенса-Джонсона*†, эксфолиативный дерматит*†, макулопапулезная сыпь*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: гематурия*.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Нечасто: флебит в месте инфузии, боль и жжение в месте инъекции, лихорадка, озноб.

* Нежелательные явления, выявленные в ходе пострегистрационного применения препарата.

§ При расчёте частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне. Применен такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было значительных изменений результатов лабораторных анализов.

Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в отчетах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.

† Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.

На страницу препарата ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ (ПОРОШОК)

Предыдущий пункт описания препарата ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ (ПОРОШОК)

Следующий пункт описания препарата ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ (ПОРОШОК)