ЦЕФАЛЕКСИН - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000864

Торговое наименование

Цефалексин

Международное непатентованное наименование

Цефалексин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

активное вещество: цефалексина моногидрат (в пересчёте на цефалексин) — 250 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза (метоцел A15) — 4,2 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг, крахмал картофельный — до массы содержимого капсулы 300 мг;

состав капсулы: желатин — 80,751 мг, глицерол — 0,122 мг, вода очищенная — 13,92 мг, метил

парагидроксибензоат — 0,35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,089 мг, титана диоксид — 0,644 мг, натрия лаурилсульфат — 0,056 мг, краситель солнечный закат жёлтый E110 — 0,013 мг, краситель хинолиновый жёлтый E104 — 0,055 мг.

Описание

Капсулы № 0. Твёрдые желатиновые капсулы жёлтого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DB01

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы);

Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtherial, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp.

He действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90 %, кислотоустойчив, приём пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на её полноту. Биодоступность — 95 %. Время достижения максимальной концентрации — 1–2 ч. После приёма внутрь в дозах 250, 500 и 1 000 мг максимальная концентрация — 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: лёгких, слизистой оболочке бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объём распределения — 0,26 л/кг. Связь с белками плазмы — 5–15 %. Период полувыведения — 0,9–1,5 ч. 90 % выводится почками в неизменённом виде (⅔ — путём клубочковой фильтрации, ⅓ — путём канальцевой секреции);

с желчью — 0,5 %. Общий клиренс — 380 мл/мин, почечный клиренс — 210 мл/мин. Максимальная концентрация в моче после приёма внутрь в дозах 250, 500 и 1 000 мг — 1, 2,2 и 5 мг/мл соответственно. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а период выведения удлиняется;

период полувыведения — 20–40 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония, эмпиема плевры и абсцесс лёгких);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит), инфекции ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина), инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит), инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 12 лет с массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–60 мин до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 40 кг назначают в дозе по 250 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1 000 мг, при тяжёлом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4 000 мг.

Пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанавливают с учётом значения клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин максимальная суточная доза — 1 500 мг/сут;

при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин — 500 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7–14 дней, но при тяжёлых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум ещё 48–72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы A, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), артралгия, артрит, ангионевротический отёк, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит, зуд половых органов.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит, зуд заднего прохода.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;

увеличение протромбинового времени.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций: газовый состав крови, электролитный баланс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрёстная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении цефалексина вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Белмедпрепараты, РУП,

Республика Беларусь

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЦЕФАЛЕКСИН - БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ