БУВАНЕСТИН - Особые указания

Регионарная и интратекальная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении. Оборудование и препараты, необходимые для проведения кардиомониторинга и реанимационных мероприятий должны быть доступны для немедленного использования. При выполнении больших блокад перед введением местного анестетика рекомендуется установить внутривенный катетер. Персонал, проводящий анестезию, должен пройти соответствующее обучение технике выполнения анестезии и должен быть знаком с диагностикой и лечением возможных побочных эффектов препарата, системных токсических реакций и других осложнений (см. раздел «Передозировка»).

Имеются сообщения об остановке сердца или смерти во время применения бупивакаина для эпидуральной анестезии или периферической блокады. В некоторых случаях реанимация была затруднена или невозможна, несмотря на адекватное лечение.

Проведение периферической нервной блокады связано с введением большего объёма местного анестетика в область высокой сосудистой васкуляризации, часто близко к крупным сосудам, где увеличивается риск непреднамеренного внутрисосудистого введения местного анестетика или системной абсорбции большой дозы препарата, что в свою очередь может привести к высокой концентрации местного анестетика в крови.

Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызвать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если его использование для местной анестезии приводит к высокой концентрации препарата в крови. Наиболее часто это проявляется в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения или при высокой васкуляризации места введения. На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме были зафиксированы случаи возникновения желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и смерти. Однако дозы, обычно используемые для интратекальной анестезии, но приводят к высокой системной концентрации препарата.

Определённые виды блокад, независимо от применяемого местного анестетика, могут быть связаны с серьёзными неблагоприятными реакциями, например:

Эпидуральная анестезия, особенно на фоне гиповолемии, может привести к угнетению деятельности сердечно-сосудистой системы. Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Большие периферические блокады могут потребовать применения большого количества местного анестетика в областях высокой васкуляризации, часто вблизи больших сосудов, где увеличивается риск внутрисосудистого введения и/или системного всасывания, что может привести к высокой концентрации препарата в плазме.

При ретробульбарном введении препарат может случайно попасть в краниальное субарахноидальное пространство, вызывая временную слепоту, апноэ, судороги, коллапс и другие побочные эффекты. Купирование указанных нежелательных реакций необходимо осуществлять незамедлительно.

При ретробульбарном и перибульбарном введении местных анестетиков существует определённый риск возникновения стойкого нарушения функции глазных мышц. Основными причинами являются травма и/или местное токсическое действие на мышцы и/или нервы. Тяжесть подобных тканевых реакций зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и длительности экспозиции ткани местным анестетиком. Поэтому, как и в случае применения других местных анестетиков, следует использовать наименьшую эффективную концентрацию и дозу препарата.

Вазоконстрикторы могут усиливать тканевые реакции и должны применяться только по показаниям.

При непреднамеренном внутрисосудистом введении в область головы или шеи, препарат может попасть в артерию и в этом случае даже при невысоких дозах, препарат способен вызвать общемозговые симптомы.

Сообщалось о случаях хондролиза при послеоперационной продлённой внутрисуставной инфузии местных анестетиков. В большинстве описанных случаев проводилась инфузия в плечевой сустав. Причинно-следственная связь с применением анестетиков не установлена. Бупивакаин не следует применять для продлённой внутрисуставной инфузии.

Тяжесть описанных выше нежелательных реакций зависит от размера травмы, концентрации местного анестетика и длительности его воздействия на ткани, поэтому, как и в случае применения других местных анестетиков, необходимо вводить наименьшую эффективную дозу бупивакаина.

При проведении регионарной анестезии следует быть особенно внимательными к следующим группам пациентов:

Пациенты, получающие антиаритмические препараты III-го класса (например, амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением с непрерывным контролем ЭКГ поскольку возможна суммация их сердечно-сосудистых эффектов с таковыми у бупивакаина.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжёлыми заболеваниями печени, тяжёлой почечной недостаточностью или общим неудовлетворительным состоянием.

Пациенты с атриовентрикулярной блокадой II и III степени, так как местные анестетики могут ухудшать проводимость миокарда.

Пациентки на поздних сроках беременности.

При проведении эпидуральной анестезии могут возникнуть снижение артериального давления и брадикардия. Снизить вероятность этих осложнений можно путём предварительного введения кристаллоидных и коллоидных растворов. При снижении артериального давления следует немедленно ввести внутривенно симпатомиметики (например, 5–10 мг эфедрина); при необходимости их введение следует повторять.

Препарат содержит натрий, поэтому в случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным её потреблением, следует учитывать содержание натрия.

Согласно данным пострегистрационного наблюдения у некоторых пациентов, которым после операции длительно вводили местные анестетики в суставную полость, возникал хондролиз. В большинстве случаев хондролиз плечевого сустава. Причинно-следственная связь с введением бупивакаина окончательно не подтверждена, возможно, хондролиз обусловлен несколькими факторами. В литературе описаны противоречивые данные но механизму возникновения этого состояния. Длительное внутрисуставное введение не является одобренным показанием к применению препарата.

Дети

Безопасность и эффективность бупивакаина у детей младше 1 года не изучались, имеются лишь ограниченные данные.

Данные о проведении внутрисуставной блокады бупивакаином у детей 1–12 лет отсутствуют.

Данные о проведении блокады бупивакаином крупных нервов у детей 1–12 лет отсутствуют.

При эпидуральной анестезии препарат следует вводить медленно, руководствуясь возрастом и массой тела, поскольку особенно при эпидуральной анестезии на уровне груди может возникать тяжёлая гипотензия и нарушение дыхания.

При интратекальном введении

Спинальная анестезия может вызвать тяжёлые блокады и паралич межрёберных мышц и диафрагмы, особенно у беременных.

У пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности повышен риск высокого или полного спинального блока, приводящего к угнетению кровообращения и дыхания. У этих пациентов следует снизить дозу.

Спинальная анестезия может привести к снижению артериального давления и брадикардии. Этот риск может быть снижен введением кристаллоидных растворов. При снижении артериального давления его необходимо немедленно купировать, например, путём внутривенного введения 5-10 мг эфедрина.

Возможны случаи возникновения аритмий, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и смерти. Обычно используемые дозы при интратекальной анестезии не приводят к высокой системной концентрации препарата.

У пациентов с гиповолемией, независимо от её причины, в ходе интратекальной анестезии может развиться внезапное тяжёлое снижение артериального давления. Артериальная гипотензия, которая обычно возникает у взрослых после интратекальной блокады, редко отмечается у детей в возрасте до 8 лет.

Спинальная анестезия может повлечь межрёберный паралич, в связи с чем у пациентов с плевральным выпотом может отмечаться дыхательная недостаточность. Септицемия может повышать риск образования интраспинальных абсцессов в послеоперационный период. Возможна высокая или полная спинальная блокада, расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы при указанном состоянии, блокада иннервации дыхательных мышц и их проявления.

Неврологические осложнения являются редким последствием спинальной анестезии и могут приводить к парестезии, мышечной слабости и параличу. В некоторых случаях эти осложнения носят постоянный характер.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с рассеянным склерозом, гемиплегией, параплегией и нервно-мышечными расстройствами.

До начала лечения следует соотнести пользу и риск для пациента.

Буванестин не содержит консервантов, поэтому должен вводиться немедленно после вскрытия ампулы. Не рекомендуется повторная стерилизация препарата. Остатки раствора должны быть утилизированы.

На страницу препарата БУВАНЕСТИН

Предыдущий пункт описания препарата БУВАНЕСТИН

Следующий пункт описания препарата БУВАНЕСТИН