БУДЕСОНИД - Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. В пределах каждой группы органов и систем органов HP перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. В пределах каждой группы частоты встречаемости HP указаны в порядке уменьшения их тяжести.

Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз глотки и полости рта;

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отёк и анафилактический шок); частота неизвестна — пневмония (у пациентов с ХОБЛ);

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокортицизм, гиперкортицизм, симптомы и признаки системного воздействия глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников и задержку роста (у детей и подростков);

Нарушения психики: нечасто — тревога, депрессия;

редко — нарушения поведения (преимущественно у детей), беспокойство, нервозность;

частота неизвестна — психомоторная гиперактивность, нарушения сна, агрессия, раздражительность, психоз;

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — тремор;

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — катаракта, нечеткое зрение;

очень редко — глаукома;

частота неизвестна — центральная серозная хориоретинопатия;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, раздражение в области глотки;

редко — охриплость голоса, дисфония, бронхоспазм;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — затруднение глотания;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, эритема, ангионевротический отёк, гематомы;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы;

очень редко — снижение плотности костной ткани;

Лечение ингаляциями будесонида может приводить к развитию кандидозной инфекции глотки и полости рта. Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, если ингаляции проводить до еды и/или полоскать рот после ингаляции. В большинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковые препараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.

В редких случаях на фоне применения ингаляционных глюкокортикостероидов возможно развитие системных побочных эффектов, что, вероятно, зависит от дозы, времени экспозиции, одновременного или предшествовавшего применения глюкокортикостероидов и индивидуальной чувствительности. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавление функции надпочечников, замедление роста детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а также подверженность различным инфекционным заболеваниям. Может быть нарушена способность адаптироваться к стрессу. Тем не менее вероятность развития описанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формы будесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемых глюкокортикостероидов.

Ввиду опасности задержки роста у детей и подростков, рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

При проведении клинических исследований частота развития тревоги составляла 0,52 % на фоне ингаляций будесонида и 0,63 % на фоне применения плацебо. Частота развития депрессии была равна 0,67 % на фоне ингаляций будесонида и 1, 15 % на фоне применения плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях катаракта также нечасто регистрировалась и в группе плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата БУДЕСОНИД

Предыдущий пункт описания препарата БУДЕСОНИД

Следующий пункт описания препарата БУДЕСОНИД