БРОНХОЦИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N014278/01

Торговое наименование

Бронхоцин

Международное непатентованное наименование

Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав: 125 г сиропа содержат:

Активные вещества: глауцина гидробромид 0,125 г; эфедрина гидрохлорид 0,100 г; базилика обыкновенного масло 0,125 г. вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,125 г, сахароза 43,750 г, полисорбат-80 1,375 г, метилпарагидроксибензоат 0,150 г, пропилпарагидроксибензоат 0.025 г, этанол (96 °/о) 1,500 г, вода очищенная до 125,000 г.1 мерная ложка (5 мл) содержит:

Активные вещества: глауцина гидробромид 5,75 мг;

эфедрина гидрохлорид 4,6 мг;

базилика обыкновенного масло 5,75 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 5,750 мг, сахароза 2012,500 мг, полисорбат-80 63,250 мг, метилпарагидроксибензоат 6,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,150 мг, этанол (96 %) 69,000 мг, вода очищенная до 5,000 мл.

Описание

Вязкая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом базилика.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия + симпатомиметическое средство)

Код АТХ

R05DB20

Фармакодинамика

БРОНХОЦИН представляет собой комбинированный препарат с противокашлевым и бронхорасширяющим действием. Он оказывает комплексное воздействие на дыхательную и центральную нервную систему, что делает его средством выбора при лечении кашля различной этиологии.

Глауцина гидробромид оказывает подавляющее действие на центр кашля, не влияя на дыхание. Обладает и слабым бронхлитическим и секретолитическим действием.

Эфедрин стимулирует дыхание, расширяет бронхи и за счёт сосудосуживающего действия уменьшает отёк их слизистой оболочки.

Масло базилика оказывает седативное, противовоспалительное, анестезирующее и слабое антисептическое действие.

Фармакокинетика

Глауцин и эфедрин хорошо всасываются в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимые терапевтические уровни в плазме крови. Выделяются, главным образом, через почки.

Показания к применению

Комплексная терапия заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, коронарный атеросклероз, стенокардия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, бессонница, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы (с клиническими симптомами), детский возраст (до 6 лет), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью

Пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бронхоцин не следует принимать в первом триместре беременности. Независимо от того, что нет данных об эмбриотоксическом и тератогенном эффектах, применение препарата беременным женщинам возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым — по 2 мерные ложки (10 мл) 3-4 раза в день.

Детям с 6 до 10 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день.

Детям старше 10 лет — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия и запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гипертрофией предстательной железы.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.

Другие: нарушение зрения, тахифилаксия.

У детей — сонливость.

Передозировка

Симптомы: возможно появление нервного возбуждения, лихорадки, бессонницы, диареи, обильного потоотделения, тошноты, рвоты, потери аппетита, нарушения кровообращения, тремора конечностей, головокружения, затруднения мочеиспускания.

Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня сахара в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1,0 г.

Лечение: промывания желудка и применения симптоматических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бронхоцин можно одновременно применять с антибиотиками, жаропонижающими и витаминами.

Из-за наличия в составе препарата эфедрина, необходимо иметь в виду его лекарственные взаимодействия: ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами моноаминооксидазы возможно резкое повышение артериального давления, с неселективными бета- адреноблокаторами — уменьшение бронхолитического действия. Снижает действие симпатолитиков.

Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не рекомендуется назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня сахара крови.

При применении препарата следует учитывать, что 1 мерная ложка — 5 мл содержит до 0,069 г этанола (96% — 1,7 об.%)

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения.

Форма выпуска

Сироп.

По 125 г во флаконы коричневого стекла или коричневые флаконы из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в отдельную картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

BALKANPHARMA-TROYAN, AD,

Болгария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОНХОЦИН