БРОНХО-ВАКСОМ ВЗРОСЛЫЙ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N011540/01

Торговое наименование

Бронхо-Ваксом взрослый

Международное непатентованное наименование

Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus viridans + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Klebsiella ozaenae + Staphylococcus aureus + Moraxella catarrhalis]

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) — 7,00 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 110,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг, маннитол — до 200,00 мг.

Оболочка капсулы: индигокармин — 0,03 мг, титана диоксид — 1,00 мг, желатин — до 50,00 мг.

* Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит:

Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) — 7,00 мг.

Вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат — 0,084 мг, безводный натрия глутамат — 3,03 мг, маннитол — до 40,00 мг.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03

Фармакодинамика

Характеристика препарата

Лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, используемый в препарате Бронхо-Ваксом взрослый, представляет собой бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 штамма инактивированных бактерий, принадлежащих к восьми различным видам.

Препарат Бронхо-Ваксом взрослый обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Фармакодинамика

Иммунобиологическое действие: Бронхо-Ваксом взрослый вызывает иммунный ответ слизистой пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата Бронхо-Ваксом взрослый наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.

После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Эти антитела являются первой линией защиты от целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат Бронхо-Ваксом взрослый оказывает мощное стимулирующее действие на большинство лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом взрослый запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Клинически Бронхо-Ваксом взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Препарат применяется с 12 летнего возраста для:

- профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;

- комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

- беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, но, в связи с тем, что данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом взрослый ежедневно натощак до исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения должен определять врач на основании индивидуального состояния больного.

Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом взрослый ежедневно утром натощак. Курс лечения включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приёма одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

В случае, если капсулу трудно проглотить, её следует открыть и смешать содержимое с питьём (вода, фруктовый сок, молоко и т.д.)

Побочное действие

Препарат Бронхо-Ваксом взрослый обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжёлой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты:

Очень часто (≥1/10)

Часто (от 1/100 до 1/10)

Нечасто (от 1/1 000 до 1/100)

Редко (от 1/10 000 до 1/1 000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, боль в животе

Неизвестно: рвота, тошнота

Нарушения со стороны нервной системы:

Неизвестно: головная боль

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:

Часто: кашель

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: сыпь

Неизвестно: крапивница, отёк Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: лихорадка, утомляемость

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отёк, отёк век, отёк лица, периферические отёки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом взрослый и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Особые указания

Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Бронхо-Ваксом взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 7 мг.

По 10 капсул в блистер, 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

OM PHARMA, S.A.,

Швейцария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОНХО-ВАКСОМ ВЗРОСЛЫЙ