БРОНФЛЕКС (СПРЕЙ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002173

Торговое наименование

Бронфлекс

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Лекарственная форма

спрей для местного применения дозированный

Состав

Одна доза спрея содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,27 мг;

вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 0,0432 мг, этанол 96 % — 14,4 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,18 мг, глицерол — 9 мг, полисорбат-20 — 0,0099 мг, ароматизатор мятный — 0,0483 мг, вода — до 0,18 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

A01AD02, G02CC03

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счёт быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов. Бензидамин обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей и, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов: - гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желёз;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);

- после лечения или удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 часа.

Детям в возрасте 3-6 лет — по 1-4 дозы (максимально — 4 дозы) каждые 1,5-3 часа.

Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 дозы каждые 1,5-3 часа.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: очень редко (< 0,01 %) — ларингоспазм.

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бронфлекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,27 мг/доза.

По 30 мл (135 доз) во флаконы из темного стекла с пластиковой насадкой дозирующего типа и пластмассовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., A.S.,

Турция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОНФЛЕКС (СПРЕЙ)