БРОМГЕКСИН МЕДИСОРБ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N002016/01

Торговое наименование

Бромгексин Медисорб

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 8,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB02

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.

Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень.

Распределение

В плазме крови бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм и выведение

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

Период полувыведения составляет (Т1/2) 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.

При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению

- Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, эмфизема лёгких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз;

- санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 6 лет;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

С осторожностью

- Почечная и/или печёночная недостаточность;

- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

- желудочное кровотечение в анамнезе;

- беременность (II и III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение бромгексина в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет: по 1 таблетке 8 мг 3 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Курс лечения составляет от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмами.

Побочное действие

Редко, при длительном приёме препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, ринит), крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, диспепсия, в том числе тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приёма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Препарат несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

В 1 таблетке содержится 38,1 мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует 0,0032 хлебной единицы (ХЕ). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 8 мг.

По 20, 50, 100 таблеток в банки полимерные с крышкой.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.

Допускается помещать контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Медисорб, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОМГЕКСИН МЕДИСОРБ