БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС (ФЛАКОН) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

П N016027/03

Торговое наименование

Бромгексин Гриндекс

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 60 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, крахмал картофельный — 5 мг, магния стеарат — 1 мг.5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96 % — 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) — 2860 мг (в пересчёте на 100 % сорбит — 2000 мг), левоментол — 0,55 мг, анисовое масло — 0,00025 мл, мятное масло — 0,00025 мл, фенхелевое масло — 0,00025 мл, вода очищенная — 2,20 мл.

Описание

Таблетки для детей. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Сироп. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB02

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приёме внутрь практически полностью (99 %) — всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — 20 % (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизменённом виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироватся.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания лёгких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулёз, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, пневмокониоз). Травмы грудной клетки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту (сироп), лактозе и сахарозе (таблетки для детей),беременность,период лактации, язвенная болезнь желудка,детский возраст до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток.

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение в анамнезе, заболевание печени, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм, детский возраст, склонность к развитию лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь независимо от приёма пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения — от 4 до 28 дней.

Таблетки для детей. Детям от 6 до 14 лет — 4-8 мг 3 раза в день.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет рекомендуется принимать сироп бромгексина.

Сироп. Принимают 3 раза в день.

Возраст пациента	Доза, чайные ложки
Дети
от 1 до 2 лет	1/2
от 2 до 6 лет	1/2-1
от 6 до 14 лет	1-2
Подростки (начиная с 14 лет) и взрослые	2-3

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином.

Побочное действие

Редко при длительном приёме препарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отёк лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена.

Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления.

При передозировке бромгексина, введенного перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить’ действие других лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.

1 таблетка бромгексина для детей содержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы.

5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.

Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это следует учитывать при применении сиропа беременным, детям и группам высокого риска: пациентам с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп 4 мг/5 мл.

Таблетки для детей 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Сироп 4 мг/5 мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Таблетки для детей. Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Сироп. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Гриндекс, АО,

Латвия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС (ФЛАКОН)