БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N015546/01
Торговое наименование
Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Международное непатентованное наименование
Бромгексин
Лекарственная форма
драже
Состав
Состав на 1 драже
Ядро:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 8,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34,400 мг, крахмал кукурузный — 14,600 мг, желатин — 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,600 мг, магния стеарат — 0,600 мг;
Оболочка:
сахароза — 27,704 мг, кальция карбонат — 4,326 мг, магния карбонат — 1,507 мг, тальк — 1,507 мг, макрогол 6000 — 1,750 мг, глюкозный сироп — 1,639 мг, титана диоксид (Е171) -1,166 мг, повидон К25 — 0,243 мг, воск карнаубский — 0,012 мг, хинолиновый жёлтый (Е 104) — 0,146 мг.
Описание
Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.
Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём мокроты и улучшает её отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови — 99 %. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжёлых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Показания к применению
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема лёгких).
Противопоказания
повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
сахаразо-изомальтазная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);беременность (I триместр);детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
почечная и/или печёночная недостаточность;
при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приёмами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приёма более 4-5 дней требуется консультация врача.
Побочное действие
Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отёк Квинке, затруднение дыхания, кожный зуд, крапивница).
Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел «Особые указания»).
Общие нарушения
Нечасто: лихорадка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.
Передозировка
Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин- Хеми, неизвестны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приёма препарата.
По причине высокой степени связывания с белками и высокого объёма распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объёме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.
При тяжёлой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При длительном лечении рекомендуется мониторинг функции почек.
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже 8 мг.
По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
BERLIN-CHEMIE, AG,
Германия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.