БРОМГЕКСИН 8 - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N014444/01

Торговое наименование

Бромгексин 8

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

На 100 г препарата:

Активное вещество:

Бромгексина гидрохлорид0,800 гВспомогательные вещества:

Аниса звездчатого плодов масло0,025 гФенхеля горького плодов масло0,075 гЛевоментол0,150 гТимьяна травы масло0,025 гМяты масло0,025 гЭвкалипта масло0,025 гСахароза10,000 гПолисорбат 800,400 гЭтанол 96 %36,000 гХлористоводородная кислота конц. 36 %0,039 гКалия фосфата дигидрат0,600 гНатрия гидрофосфата додекагидрат0,031 гВода очищенная51,805 г

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB02

Фармакодинамика

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта «первого прохождения через печень». Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, муковисцидоз, туберкулёз лёгких, пневмокониоз).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность и лактация;

дети до 12 лет (ввиду наличия спирта)язвенная болезнь (в стадии обострения);

С осторожностью

С осторожностью следует применять пациентам с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета;

желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печёночной недостаточностью;

наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтазы;

при бронхиальной астме, т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы

Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают внутрь 3 раза в день.

При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Иногда жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отёк, удушье, зуд, крапивница). Очень редко — анафилактическая реакция, вплоть до шока. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека не известны.

При передозировке, как правило не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.

Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 8 мокроты.

Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивена-Джонсона и Лайэла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь 8 мг/мл.

По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На флакон Наклеивают этикетку и помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

Хранить при комнатной температуре от 15 °C до 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Нельзя использовать препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

KREWEL MEUSELBACH, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОМГЕКСИН 8