БРОМГЕКСИН - ФАРМАКОР ПРОДАКШН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N001921/01

Торговое наименование

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество: бромгексина гидрохлорида — 8 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), повидон, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое отхаркивающее средство

Код АТХ

R05CB02

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает, вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные. волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий., увеличивает, объём и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, пневмония, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, пептическая язва желудка, беременность (1 триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность;

заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочное кровотечение.

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приёма пищи. Взрослым и детям старше 14 лет — 8-16 мг 3-4 раза в сутки, детям от 6 до 14 лет — 8 мг 3 раза в сутки. При необходимости взрослым доза может быть увеличена до 16 мг 4 раза в сутки. Детям 3-6 лет 4 мг 1 /2 таблетки 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может появиться на 4-6 день лечения.

Курс лечения — от 4 до 28 дней.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приёма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Форма выпуска

Таблетки по 8 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 600 или 1000 контурных упаковок по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению в коробки из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Фармакор Продакшн, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОМГЕКСИН - ФАРМАКОР ПРОДАКШН