БРОМГЕКСИН - ДАЛЬХИМФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N002104/01-2003

Торговое наименование

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:

Бромгексина гидрохлорид — 0,008 г

Вспомогательные вещества:

Лактоза (сахар молочный) — 0,09 г;

Крахмал картофельный — 0,032 г;

Кальция стеарат — 0,002 г;

Сахароза (сахар) — 0,068 г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB02

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокапшевое действие. Снижает вязкость мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета;

активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению

лечение бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулёз, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, пневмокониоз); санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций;

профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

пептическая язва желудка в стадии обострения;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

почечная и/или печёночная недостаточность;

заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; в анамнезе — желудочное кровотечение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ применения: внутрь независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 — 2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки;

детям от 6 до 14 лет по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.

Со стороны кожных покровов: возможны аллергические реакции (кожная сыпь).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы: аллергические реакции (ринит).

В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 — 2 ч после приёма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек, поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объёме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 8 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.

Контурные ячейковые упаковки в месте с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОМГЕКСИН - ДАЛЬХИМФАРМ