БРОМГЕКСИН+ГВАЙФЕНЕЗИН+САЛЬБУТАМОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Лекарственная форма
2. Состав
3. Описание
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. С осторожностью
9. Применение при беременности и лактации
10. Способ применения и дозы
11. Побочные эффекты
12. Передозировка
13. Взаимодействие
14. Особые указания
15. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Классификация

Лекарственная форма

сироп

Состав

На 1 мл: Действующие вещества: Сальбутамола сульфат - 0,24 мг соответствует сальбутамолу - 0,2 мг Бромгексина гидрохлорид - 0,4 мг Гвайфенезин - 10 мг Вспомогательные вещества: Сахароза(сахар) - 500 мг Сорбитол (70 % раствор) - 263 мг Глицерол (глицерин) - 125 мг Пропиленгликоль - 62 мг Натрия бензоат - 2 мг Лимонной кислоты моногидрат - 2,4 мг Сорбиновая кислота - 1 мг Краситель солнечный закат жёлтый (FCF) - 0,028 мг Левоментол (ментол) - 0,1 мг Ароматизатор черносмородиновый - 3 мг Ароматизатор ананасовый - 1 мг Вода очищенная - до 1 мл

Описание

Прозрачная, вязкая жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом. Допускается незначительная опалесценция.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует бета2- адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную ёмкость лёгких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление.

Бромгексин - муколитическое средство. Оказывает отхаркивающее действие, улучшает отхождение мокроты.

Гвайфенезин - муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолёгочного аппарата;

стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Фармакокинетика

Сальбутамол: при приёме внутрь абсорбция — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10 %. Проникает через плаценту.

Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.

Период полувыведения (Т½) — 3,8-6 ч. Выводится почками (69-90 %), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60 %) в течение 72 ч и с желчью (4 %). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50 %.

Бромгексин: при приёме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно- кишечном факте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

Т½ -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин: абсорбция из ЖКТ — быстрая (через 25-30 мин после приёма внутрь). Т½ — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени.

Выводится лёгкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхолёгочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

- бронхиальная астма;

- трахеобронхит;

- обструктивный бронхит;

- пневмония;

- эмфизема лёгких;

- коклюш;

- пневмокониоз;

- туберкулёз лёгких и др.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность, период грудного вскармливания;

- тахиаритмия, миокардит;

- пороки сердца;

- декомпенсированный сахарный диабет;

- тиреотоксикоз;

- глаукома;

- печёночная или почечная недостаточность;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- детский возраст до 2 лет;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, гипертиреозом, тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы;

при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;

детский возраст от 2-х до 6 лет;

не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сутки, от 6 до 12 лет - по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сутки. Перед употреблением взбалтывать.

Побочные эффекты

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница), бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, зуд, тяжёлые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: при применении в высоких дозах иногда наблюдаются головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, коллапс.

Частота неизвестна: ишемия миокарда.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Другие бета-2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.

Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в лёгочную ткань.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.

Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и/или трициклические антидепрессанты.

Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё.

Особые указания

При пострегистрационном применении сальбутамола имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата.

Имеются сообщения о тяжёлых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола (сохраняющий активность метаболит бромгексина). Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не изучалось. Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство комбинированное

АТХ

R05C

Действующее вещество

Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРОМГЕКСИН+ГВАЙФЕНЕЗИН+САЛЬБУТАМОЛ