БРИЗАНТИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007178/10

Торговое наименование

Бризантин

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

(на 1 таблетку)

Активные вещества:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0.006 г*

Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа аффинно очищенные — 0.006 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*наносятся на лактозу в виде смеси трёх активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BRIZANTIN.

Фармакотерапевтическая группа

Никотиновой зависимости средство лечения

Код АТХ

N07BA

Фармакодинамика

Комбинированный препарат:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 оказывают антиоксидантное, антигипоксантное, нейропротекторное, анксиолитическое, антидепрессивное действие. Модифицируют функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Обладают мембранотропным действием, вызывая снижение амплитуды и подавление генерации потенциала действия;

модулируют синаптическую передачу в лимбических структурах мозга, гиппокампе, ретикулярной формации;

способствуют усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Проявляют свойства агониста сигма 1 рецептора in vitro.

Ингибируют процессы перекисного окисления липидов.

Антитела к каннабиноидному рецептору 1 типа модулируют функциональную активность каннабиноидного рецептора 1 типа, влияют на концентрацию внутриклеточной цАМФ. Регулируют эндоканнабиноидную систему в ЦНС (главным образом в нейронах мезолимбической системы) и периферических тканях, нормализуют энергетический баланс (метаболизм глюкозы и липидов).

Экспериментально, на моделях самостимуляции латерального гипоталамуса показан синергический антиаддиктивный эффект при совместном использовании обоих компонентов в составе комплексного препарата Бризантин.

Бризантин модулирует систему позитивного эмоционального подкрепления, уменьшая тем самым выраженность влечения к психоактивным веществам при никотинизме;

нормализует баланс нейромедиаторов в ЦНС.

Бризантин также проявляет нейропротекторную активность, повышает устойчивость мозга к токсическим воздействиям, улучшает интегративную деятельность, способствует устранению когнитивных нарушений, повышает умственную работоспособность, нормализует соматовегетативные проявления при абстинентных состояниях. Препарат устраняет аффективные (раздражительность, снижение настроения, внутренний дискомфорт), идеаторные (мысли о никотине) и астеновегетативные нарушения (выраженная общая слабость, снижение работоспособности, аппетита, потливость, тахикардия и др.). Приводит к уменьшению числа выкуриваемых сигарет и дозы потребления никотина. Снижает тревогу на фоне отказа от курения. Не оказывает миорелаксантного действия;

не вызывает привыкания, лекарственной зависимости;

не обладает наркогенным потенциалом. Не приводит к прибавке веса на фоне отказа от курения.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Бризантин.

Показания к применению

Препарат применяется для уменьшения влечения к никотину как в первые дни отказа от его приёма (период абстиненции), так и при импульсивно проявляющемся желании его употребления.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Бризантин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18-ти лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Бризантина при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приёма препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1 таблетке 2-3 раза в сутки вне приёма пищи. При усилении влечения к никотину возможно увеличение частоты приёма до 5-6 раз в сутки.

Рекомендуемый курс приёма препарата 3 месяца.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Бризантин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

НПФ Материа Медика Холдинг, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРИЗАНТИН