БРИНТЕЛЛИКС - Побочное действие
Сводная характеристика профиля безопасности
Наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота. Нежелательные реакции обычно были слабо или умеренно выраженными и отмечались лишь на протяжении первых двух недель лечения. Нежелательные реакции обычно носили временный характер и, в общем, не являлись причиной отмены препарата. Нежелательные побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, чаще наблюдались у женщин, чем у мужчин.
Список нежелательных реакций в виде таблицы
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
| Класс системы органов | Частота | Нежелательная реакция |
| Нарушения психики | Часто | Необычные сновидения |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головокружение |
| Частота неизвестна | Серотониновый синдром | |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Приливы |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень часто | Тошнота |
| Часто | Диарея, запор, рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Зуд, в том числе генерализованный зуд |
| Нечасто | Ночные поты |
Пожилые пациенты
Для доз вортиоксетина 10 мг и выше один раз в сутки уровень выбывания из исследований был выше у пациентов в возрасте ≥ 65 лет.
Для доз вортиоксетина 20 мг один раз в сутки случаи возникновения тошноты и запоров был выше у пациентов в возрасте ≥ 65 лет (42 % и 15%, соответственно) по сравнению с пациентами < 65 лет (27 % и 4%, соответственно) (см. раздел «Особые указания»).
Сексуальная дисфункция
В клинических исследованиях сексуальная дисфункция оценивалась с использованием ASEX (Аризонская шкала сексуальной функции). Дозы от 5 до 15 мг не демонстрировали отличия от плацебо. Однако прием дозы вортиоксетина 20 мг ассоциировался с повышением частоты возникновения сексуальной дисфункции, вызванной терапией (TESD) (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Класс-специфический эффект
Эпидемиологические исследования преимущественно с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих лекарственные препараты, относящиеся к соответствующим фармакологическим классам антидепрессантов (СИОЗС и ТЦА). Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен, также как неизвестно относится ли этот риск к приёму вортиоксетина.
На страницу препарата БРИНТЕЛЛИКС
Предыдущий пункт описания препарата БРИНТЕЛЛИКС
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата БРИНТЕЛЛИКС
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.