БРИНАРГА - Побочное действие
Обзор профиля безопасности
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, которые встречались примерно у 2–7 % пациентов.
Ниже представлены нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований препарата Бринарга и его индивидуальных компонентов — бринзоламида и тимолола.
Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьёзности.
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Частота неизвестна: назофарингит3, фарингит3, синусит3, ринит3 |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Частота неизвестна: уменьшение количества эритроцитов3 |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна: анафилаксия2, системная красная волчанка2, системные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отёк2, местная и генерализованная сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2. |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Частота неизвестна: гипогликемия2, снижение аппетита3 |
| Нарушения психики | Нечасто: бессонница1 Частота неизвестна: депрессия1, потеря памяти2, апатия3, депрессивное настроение3, снижена либидо3, ночные кошмары2, 3, нервозность3. |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто: дисгевзия1 Частота неизвестна: церебральная ишемия2, цереброваскулярное нарушение2, обморок2, усилени признаков и симптомов миастении gravis2, сонливость3, моторные дисфункции3, амнезия3, ухудшение памяти3парестезии2, 3, тремор3, гипестезия3, агевзия3, головокружение1, 2, головная боль1 |
| Нарушения со стороны органа зрения | Часто: затуманивание зрения1, боль в глазу1, раздражение глаз1 Нечасто: эрозия роговицы1, точечный кератит1, выпот В переднюю камеру глаза1, фотофобия1, синдром «сухого глаза»1, выделения из глаза1, зуд в глазу1, 3, ощущение инородного тела в глазах1, гиперемия глаз1, гиперемия склеры1, повышенное слезотечение1, гиперемия конъюнктивы1, эритема век1 Частота неизвестна: увеличение эскавации ДИСКА зрительного нерва3, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции2, кератит2, 3, кератопатия3, дефект эпителия роговицы3, нарушение эпителия роговицы3, повышение ВГД3, отложения В глазу3, окрашивание роговицы3, отёк роговицы3, снижение чувствительности роговицы2, конъюнктивит3, воспаление мейбомиевых желёз3, диплопия2, 3, снижение контрастности зрения3, фотопсия3, снижение остроты зрения2, 3, нарушение зрения1, птеригиум3, ощущение дискомфорта В глазу1, «сухой» кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры3, субконъюнктивальная киста3, расстройство зрения3, припухлость глаз3, аллергические реакции глаза3, мадароз3, нарушения век3, отёк век1, птоз2, блефарит3, астенопия3, образование корок на краях век3, повышенное слезотечение3 |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Частота неизвестна: вертиго3, звон в ушах3 |
| Нарушения со стороны сердца | Частота неизвестна: остановка сердца2, сердечная недостаточность2, хроническая сердечная недостаточность2, АВ-блок2, кардио-респираторный дистресс-синдром3, стенокардия3, брадикардия2, 3, нерегулярная частота сердечных сокращений3, аритмия2, 3, ощущение сердцебиения2, 3, тахикардия3, увеличение частоты сердечных сокращений3, боль в груди2, отёк2 |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто: снижение артериального давления1 Частота неизвестна: гипотензия2, гипертензия3, повышение артериального давления1, феномен Рейно2, холодные кисти и стопы2 |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто: кашель1 Частота неизвестна: бронхоспазм2 (преимуществено у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка1, астма3, носовое кровотечение1, гиперреактивность бронхов3, раздражение гортани3, заложенность носа3, заложенность верхних дыхательных путей3, синдром постназального затёка3, чихание3, ощущение сухости носа3, фаринголарингитная боль sup>3, ринорея sup>3 |
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) | Частота неизвестна: рвота2, 3, боль в верхней части брюшной полости1, 3, боль в животе2, диарея1, 3, сухость во рту1, тошнота1, 3, эзофагит3, диспепсия2, 3, ощущение дискомфорта в брюшной полости3, ощущение дискомфорта в желудке3, усиление перистальтики3, желудочно-кишечное расстройство3, гипестезия и парестезия полости рта3, метеоризм3 |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Частота неизвестна: нарушение показателей функции печени3 |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна: крапивница3, макулопапулёзная сыпь 2, 3, генерализованный зуд3, уплотнение кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазоформная сыпь или обострение псориаза2, сыпь1, эритема1, 3 |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Частота неизвестна: миалгия1, мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боль в конечностях3 |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Частота неизвестна: боль в области почек3, поллакиурия3 |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Частота неизвестна: эректильная дисфункция3, сексуальная дисфункция2, снижение либидо2 |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Частота неизвестна: боль в груди1, боль3, утомляемость1, 2, астения2, 3, недомогание3, ощущение дискомфорта в груд3, аномальные ощущения3, ощущение тревожности3, раздражительность3, периферический отёк3, остатки лекарственного препарата3 |
| Лабораторные и инструментальные данные | Частота неизвестна: увеличение содержания калия в крови1, увеличение содержания лактатдегидрогеназы в крови1 |
1 Побочные реакции, наблюдаемые при применении комбинации бринзоламид + тимолол.2 Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии тимололом.3 Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом.
Описание отдельных нежелательных реакций
Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) — часто сообщаемая системная нежелательная реакция, связанная с применением препарата Бринарга во время клинических испытаний. Вероятно, это связано с бринзоламидом и вызвано проникновением капель глазных в носоглотку через слёзный канал. Окклюзия слёзных каналов или осторожное закрывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Препарат Бринарга содержит бринзоламид, который является ингибитором карбоангидразы и обладает системной абсорбцией. Эффекты, возникающие со стороны ЖКТ, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном, связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. Аналогичные нежелательные реакции, характерные пероральным формам ингибиторов карбоангидразы, могут наблюдаться и при местном их применении.
При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при системном введении β-адреноблокаторов. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, встречающиеся при применении прочих β-адреноблокаторов в форме капли глазные. Дополнительные нежелательные реакции, связанные с использованием индивидуальных активных компонентов, которые могут потенциально быть при применении препарата Бринарга, описаны выше. Частота системных нежелательных реакций при местном применении ниже, чем при системном введении.
Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
На страницу препарата БРИНАРГА
Предыдущий пункт описания препарата БРИНАРГА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата БРИНАРГА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.