БРЕВИБЛОК (ФЛАКОН) - Побочное действие
Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований
Нежелательные реакции, представленные в этом разделе, были выявлены в клинических исследованиях препарата в ходе лечения суправентрикулярной тахикардии/тахиаритмии, а также в периоперационный период.
Частоту нежелательных реакций на лекарственное средство оценивали, используя следующую шкалу: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 — < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 — < 1/1000) и очень редкие (< 1/10 000).
Системно-органный класс | Предпочтительный термин MedRA | Частота |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Анорексия | Нечастые |
Гиперкалиемия | --* | |
Нарушения психики | Депрессия | Нечастые |
Патологическое мышление | Нечастые | |
Тревожность | Нечастые | |
Раздражительность | Нечастые | |
Нарушения со стороны нервной системы | Спутанное сознание | Частые |
Головная боль | Частые | |
Головокружение | Частые | |
Сонливость | Частые | |
Возбуждение | Частые | |
Судороги | Нечастые | |
Парестезии | Нечастые | |
Утомляемость | Нечастые | |
Расстройство речи | Нечастые | |
Нарушения со стороны органа зрения | Нарушение зрения | Нечастые |
Нарушения со стороны сердца | Сердечная недостаточность | Нечастые |
Повышенное давление в легочной артерии | Нечастые | |
Брадикардия | Нечастые | |
Желудочковые экстрасистолы | Нечастые | |
Ускоренный идиовентрикулярный ритм | --* | |
Узловой ритм | Нечастые | |
Атриовентрикулярная блокада | --* | |
Боль в груди | Нечастые | |
Стенокардия | Нечастые | |
Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипотензия | Очень частые |
Бессимптомная артериальная гипотензия | Очень частые | |
Артериальная гипотензия с клиническими проявлениями | Частые | |
Периферическая ишемия | Нечастые | |
Бледность | Нечастые | |
«Приливы» | Нечастые | |
Диспноэ | Частые | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | Нечастые |
Свистящее дыхание | Нечастые | |
Аномальные дыхательные шумы, в том числе хрипы | Нечастые | |
Заложенность носа | Нечастые | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Частые |
Рвота | Нечастые | |
Диспепсия | Нечастые | |
Дискомфорт и боль в животе | Нечастые | |
Запор | Нечастые | |
Сухость слизистой оболочки полости рта | Нечастые | |
Нарушение вкусового восприятия | --* | |
Нарушения со стороны склетно-мышечной и соединительной ткани | Костно-мышечная боль (боль в лопаточной области) | Нечастые |
Хондрит реберный | --* | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Задержка мочи | Нечастые |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Повышенное потоотделение | Частые |
Реакции в месте введения (суммарно)3 | Частые | |
Флебит и тромбофлебит в месте введения | --* | |
Уплотнение в месте введения | Частые | |
Воспаление в месте введения | Частые | |
Жжение в месте введения | Нечастые | |
Экхимоз в месте введения | Нечастые | |
Отек в месте введения | Нечастые | |
Эритема в месте введения | Нечастые | |
Боль в месте введения | Нечастые | |
Астения | Нечастые | |
Озноб | Нечастые | |
Лихорадка | Нечастые |
1 Включает повышенную частоту желудочковой экстрасистолы и сдвоенных желудочковых экстрасистол.
2 Исходя из сообщений о случаях гипотензии в восьми плацебо контролируемых периоперационных исследованиях, гипотензия встречалась реже у пациентов, получавших препарат в периоперационный период, чем у пациентов, получавших препарат в ходе лечения суправентрикулярной тахикардии/тахиаритмии. Более того, в этих восьми исследованиях доля (или частота) гипотензии у пациентов, получавших препарат и общую анестезию, была такой же, как доля (или частота) гипотензии у пациентов, получавших плацебо и общую анестезию.
3 См. некроз и образование волдырей в месте введения в разделе «Нежелательные реакции в постмаркетинговый период», а также см. раздел «Особые указания».
* — Данных для оценки частоты недостаточно.
Нежелательные реакции в постмаркетинговый период
Кроме нежелательных реакций, зафиксированных в клинических исследованиях, за время постмаркетингового применения были зарегистрированы следующие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны сердца: остановка сердца, отёк лёгких, спазм коронарных артерий.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной соединительной ткани: мышечная слабость (см. также разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: некроз в месте введения, везикулы в месте инфузии, образование волдырей (см. также реакции в месте введения, описанные в разделе "Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований« и раздел »Особые указания").
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом, врачу.
На страницу препарата БРЕВИБЛОК (ФЛАКОН)
Предыдущий пункт описания препарата БРЕВИБЛОК (ФЛАКОН)
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата БРЕВИБЛОК (ФЛАКОН)
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.