БРАУНОДИН Б.БРАУН (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001229

Торговое наименование

Браунодин Б.Браун

Международное непатентованное наименование

Повидон-йод

Лекарственная форма

раствор для наружного и местного применения

Состав

100 г раствора содержат:

действующее вещество: повидон-йод (с содержанием активного йода 10 %) 7,5 г;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, лауромакрогол-400, натрия йодат, натрия гидроксид, вода очищенная до 100 г.

Описание

Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AG02

Фармакодинамика

Антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона, эффективное при pH от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йод оказывает значительно меньшее раздражающее действие.

Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.

Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.

Фармакокинетика

После применения повидон-йода возможна некоторая абсорбция йода, что необходимо учитывать в зависимости от места, количества и продолжительности применения препарата. Если небольшие количества препарата наносят на неповреждённую кожу, то абсорбция йода незначительна. Увеличение абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на слизистых мембранах, обширных ранах и ожогах, и особенно после промывания полостей. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокое содержание йода не влечет за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.

Показания к применению

Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни, диабетическая стопа.

Повреждения кожных покровов различного происхождения, мацерации, ссадины, ушибы. Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы. Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов.

Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.

Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).

Аденома щитовидной железы.

Герпетиформный дерматит Дюринга.

Одновременное применение радиоактивного йода.

Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.

Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Наружно, местно.

Препарат применяют в виде 7,5 % раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный.

Повидон-йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором.

Препарат в виде 7,5 % раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов: ссадин, ушибов;

для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.

При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его «скапливания» под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.

Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5 % раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой.

Препарат в разведенном виде применяют:

- в разведении 1:2 — 1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран;

- в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей;

- в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела;

- в виде 1 % раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз.

Все растворы препарата используют только свежеприготовленными.

Растворы повидон-йода должны наноситься на поврежденную поверхность до полного её увлажнения.

На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода, легко смывается водой.

Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции.

Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.

Побочное действие

Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).

Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза, такие как тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. Легкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства, а тяжёлые формы могут потребовать тиреостатической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.

В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту применения препарата.

Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности. Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности. Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах: определение гемоглобина или сахара в моче и стуле, исследование функции щитовидной железы. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1-2 недели после окончания лечения повидон-йодом.

Особые указания

Избегать попадания неразбавленного препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для наружного и местного применения, 7,5%.

По 30 мл во флаконе из полиэтилена с насадкой-капельницей и с накручивающейся крышкой.

По 100 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконе из полиэтилена с накручивающейся крышкой, снабжённой защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия.

По 250 мл во флаконе из полиэтилена, снабжённом механическим распылителем и колпачком предохраняющим распылитель.

По 5 л в канистре из полиэтилена с накручивающейся крышкой и с инструкцией по применению (для стационаров). Дополнительно на канистру наклеивают этикетку, содержащую текст инструкции по применению.

Флакон по 30 мл, 100 мл или 250 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 20 флаконов по 100 мл, 250 мл и 500 мл, по 10 флаконов по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).

Хранение

Хранить температуре от 2 до 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года во флаконах по 30 мл, 100 мл и 250 мл.

5 лет во флаконах по 500 мл и 1000 мл, в канистре по 5 л.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

B.BRAUN MEDICAL, AG,

Германия

B.BRAUN MELSUNGEN, AG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БРАУНОДИН Б.БРАУН (РАСТВОР)