БОРТЕЗОМИБ (АМПУЛЫ) уколы - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Бортезомиб может оказать негативное влияние на плод. Адекватных исследований безопасности бортезомиба при применении у беременных женщин не проводилось.

Если бортезомиб применяется во время беременности, или беременность наступила в период терапии бортезомибом, женщина должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. При исследовании на кроликах бортезомиб вызывал эмбриофетальную гибель в дозах меньших, чем терапевтическая доза.

Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует избегать наступления беременности при применении бортезомиба.

При назначении бортезомиба беременным кроликам в дозе 0,05 мг/гк, или 0,6 мг/м2 (что соответствует половине терапевтической дозы — 1,3 мг/м2) отмечалось значительное количество спонтанных абортов в периоде органогенеза. Выжившее же потомство значительно отставало в весе.

Неизвестно, проникает ли бортезомиб в грудное молоко. Принимая во внимание, что большинство медикаментов экскретируется в грудное молоко и что попадание бортезомиба в организм новорожденного может повлечь за собой серьёзные нежелательные явления, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата с учетом оценки важности приёма препарата для матери.

На страницу препарата БОРТЕЗОМИБ (АМПУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата БОРТЕЗОМИБ (АМПУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата БОРТЕЗОМИБ (АМПУЛЫ)