БОНЕФОС (КАПСУЛЫ) - Побочное действие

Наиболее частым побочным эффектом является диарея, которая обычно проявляется в лёгкой форме и наблюдается чаще всего при применении препарата в высоких дозах. Подобные реакции могут наблюдаться как при приёме препарата внутрь, так и при его внутривенном введении, хотя частота их возникновения может отличаться.

Данные представлены на основе классификации систем органов по MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Во внимание должны быть приняты ранее известные побочные эффекты и другие состояния, связанные с применением препарата Бонефос. Частота возникновения побочных эффектов определена как: часто > 1 % и < 10% (1/100 назначений), редко > 0,01 % и < 0,1% (1/10000 назначений).

Нарушения со стороны метаболизма: часто — бессимптомная гипокальциемия;

редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями;

повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (связанное со снижением концентрации кальция в сыворотке), повышение концентрации щелочной фосфатазы в сыворотке (у пациентов с метастазами активность щелочной фосфатазы также может повышаться из=за наличия метастазов в печени и костях).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея*, тошнота*, рвота*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение трансаминаз обычно в пределах нормы;

редко — повышение трансаминаз в 2 раза, по сравнению с нормой, без нарушения функции печени.

Нарушения со стороны кожи и её придатков: редко — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде кожных реакций.

* обычно в лёгкой форме.

Побочные реакции, о которых сообщалось в рамках постмаркетингового применения препарата:

Нарушения со стороны органов зрения: возникновение увеита у пациентов, получающих препарат Бонефое. Конъюнктивит, эписклерит, склерит на фоне терапии другими бисфосфонатами. Возникновение конъюнктивита наблюдалось только у одного пациента, принимавшего препарат Бонефос одновременно с другим бисфосфонатом. Случаи возникновения эписклерита и склерита на фоне терапии препаратом Бонефос не были выявлены.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов с бронхиальной астмой, повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина сыворотки и протеинурия), тяжёлая почечная недостаточность, особенно после быстрого в/в введения клодроновой кислоты в высоких дозах.

Единичные случаи почечной недостаточности, в том числе с летальным исходом, особенно при одновременном применении с НПВП, наиболее часто — с диклофенаком.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: единичные сообщения о развитии остеонекроза челюсти, главным образом у пациентов, которые получали предшествующую терапию аминобисфосфонатами, такими как золедроновая кислота и памидроновая кислота. Сообщалось о случаях возникновения сильной боли в костях, суставах и/или мышцах, у пациентов, принимавших препарат Бонефос. Однако такие сообщения были нечастыми, и по данным рандомизированных клинических исследований не обнаружено различия в частоте встречаемости этих явлений у пациентов, принимавших препарат Бонефос, и у пациентов из группы плацебо. Подобные симптомы развивались через несколько дней или несколько месяцев после начала приёма препарата Бонефос.

В ходе постмаркетингового применения других бисфосфонатов сообщалось о следующих нежелательных реакциях: атипичный подвертельный перелом бедренной кости и перелом диафиза бедренной кости. На фоне терапии препаратом Бонефос данных побочных реакций не отмечалось.

На страницу препарата БОНЕФОС (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата БОНЕФОС (КАПСУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата БОНЕФОС (КАПСУЛЫ)