БОНДРОНАТ (КОНЦЕНТРАТ) - Побочное действие

Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории частоты: очень часто ≥10 %); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1 %, <1%); редко (≥0.01%, <0.1 %); очень редко (<0.01 %), включая отдельные случаи.

При внутривенном введении препарата Бондронат в дозе 2 мг и 4 мг с целью лечения гиперкальциемии при злокачественных заболеваниях, при внутривенном введении препарата Бондронат в дозе 6 мг с 4-х недельным интервалом для лечения метастатического поражения костей наблюдались следующие нежелательные реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции;

нечасто — цистит, вагинит, кандидоз полости рта.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые образования (включая кисты и полипы): нечасто — доброкачественные новообразования кожи.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, нарушение гемостаза.

Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — паратиреоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокальциемия;

нечасто — гипофосфатемия.

Нарушения психики: нечасто — нарушение сна, тревожность, эмоциональная лабильность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия (нарушение вкусового восприятия); нечасто — цереброваскулярные нарушения, корешковый синдром, амнезия, мигрени, невралгия, проходящая парестезия и гиперестезия, паросмия (нарушение восприятия запахов).

Нарушения со стороны органа зрения: часто — катаракта.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — снижение слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — блокада ножки пучка Гиса;

нечасто — ишемия миокарда, кардиоваскулярные нарушения, учащение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — фарингит;

нечасто — отёк лёгких, стридор.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, рвота, диспепсия, поражение зубов;

нечасто — гастроэнтерит, гастрит, дисфагия, хейлит, язвы ротовой полости.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холелитиаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — поражение кожи, экхимоз;

нечасто — кожная сыпь, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — остеоартрит, миалгия, артралгия, нарушение функции суставов, боли в костях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи, кисты почек.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз: нечасто — тазовая боль.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышение температуры тела, астения, периферические отёки, жажда, гриппоподобный синдром;

нечасто — гипотермия.

Изменения лабораторных показателей: часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации креатинина;

нечасто — повышение активности щелочной фосфатазы в крови, снижение массы тела.

Травмы, интоксикации и осложнения процедур: нечасто — повреждение, боль в месте инъекции.

Пострегистрационное наблюдение

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: тяжёлые кожные нежелательные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и буллезный дерматит.

Нарушения со стороны костномышечной системы и соединительной ткани: редко — атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов); очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти и других челюстно-лицевых областей, включая наружный слуховой канал (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны органа зрения: при терапии бисфосфонатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк;

при лечении ибандроновой кислотой были зарегистрированы случаи анафилактических реакций/шока, в том числе с летальным исходом;

аллергические реакции, в частности, обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

На страницу препарата БОНДРОНАТ (КОНЦЕНТРАТ)

Предыдущий пункт описания препарата БОНДРОНАТ (КОНЦЕНТРАТ)

Следующий пункт описания препарата БОНДРОНАТ (КОНЦЕНТРАТ)