БОМ-БЕНГЕ (МАЗЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001685

Торговое наименование

Бом-Бенге

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

Действующие вещества: L-ментол — 3,9 г; метилсалицилат — 20,2 г.

Вспомогательные вещества: парафины нефтяные твердые марок П-1, П-2 — 7 г; вазелин медицинский — до 100 г.

Описание

Мазь от белого до жёлтого цвета с запахом ментола и метилсалицилата.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ

M02AC

Фармакодинамика

Обладает обезболивающим и противовоспалительным действием.

Местнораздражающее действие левоментола способствует уменьшению интенсивности болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящим в ощущение лёгкого жжения и покалывания с последующим анальгезирующим эффектом.

Метилсалицилат — противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отёк и инфильтрацию воспалённых тканей.

Фармакокинетика

При наружном применении концентрация левоментола в системном кровотоке незначительна.

Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизменённую кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и pH мочи.

Показания к применению

Артралгии, миалгии (мышечные боли) до и после занятий спортом, болевой синдром при заболеваниях околосуставных тканей, люмбоишиалгия, радикулит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения, детский возраст до 12 лет, беременность (III триместр).

С осторожностью

Беременность (I–II триместр), период грудного вскармливания, детский возраст от 12 до 18 лет, непереносимость салицилатов, синдром Рея.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата Бом-Бенге, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Бом-Бенге необходимо проконсультироваться с врачом. При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды) и ребёнка. Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до концентрации, опасной для плода и ребёнка, при решении вопроса о возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и возможный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Наружно

Необходимое количество мази (2–4 г для взрослых и 1–3 г для детей в возрасте от 12 до 18 лет) наносят на болезненную область и втирают. При необходимости процедуру повторяют через несколько часов (до 3-х раз в день). Продолжительность курса (без консультации врача) до 10 дней. Если через 10 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия определить не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: в редких случаях гиперчувствительность к препарату, одышка в контексте гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, зуд, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк.

У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при местном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отёк.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка левоментола и метилсалицилата наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приёме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.

Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.

Симптомы передозировки левоментолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.

Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном применении препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области повреждённой или инфицированной кожи).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее;

коррекция водно-электролитного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжёлых случаях — переливание крови, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический эффект гипогликемических средств. У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отёк. При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Бом-Бенге проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Только для наружного применения.

Не применять с согревающими компрессами, окклюзионными повязками.

При появлении симптомов раздражения кожи прекратить применение.

Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки с нарушением целостности кожных покровов и воспаления.

Не использовать препарат более 30 дней без консультации врача.

Возможна перекрёстная аллергия на другие салицилаты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

По 25, 40 г в банки тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные прокладками и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 25, 40 г в банки тёмного стекла с треугольным венчиком с крышками полимерными натягиваемыми.

По 25 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена.

Каждую банку или тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается упаковка банок или туб с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БОМ-БЕНГЕ (МАЗЬ)