БЛИНЦИТО - Способ применения и дозы
Госпитализация рекомендуется как минимум в течение первых 9 дней первого цикла и в первые 2 дня второго цикла. Начало всех последующих циклов и повторное начало лечения (например, если лечение прервано на 4 или более часов), необходимо проводить под контролем врача или с госпитализацией.
Инфузионные пакеты с препаратом Блинцито должны быть подготовлены для выполнения инфузии в течение 24 часов, 48 часов, 72 часов или 96 часов.
Режим дозирования
Препарат Блинцито вводят в виде непрерывной внутривенной инфузии, доставляемой при постоянной скорости потока с использованием инфузионного насоса. Один цикл лечения составляет 28 дней (4 недели) непрерывной инфузии. Циклы разделены 14-дневными (2-недельными) перерывами в лечении. Пациенты могут получить 2 цикла индукции с последующими 3 дополнительными циклами консолидации.
Рекомендованные суточные дозы в зависимости от веса пациента приведены в таблице 1. Пациенты весом 45 кг и более получают фиксированную дозу, для пациентов весом менее 45 кг доза рассчитывается исходя из площади поверхности тела (ППТ).
Таблица 1. Рекомендованные дозы препарата Блинцито
| Вес пациента | Цикл 1 | Последующие циклы* | |
| Дни 1-7 | Дни 8-28 | Дни 1-28 | |
| 45 кг и более (фиксиpованная доза) | 9 мкг/сутки | 28 мкг/сутки | 28 мкг/сутки |
| Менее 45 кг (по ППТ) | 5 мкг/м2/сутки (не более 9 мкг/сутки) | 15 мкг/м2/сутки (не более 28 мкг/сутки) | 15 мкг/м2/сутки (не более 28 мкг/сутки) |
Один цикл лечения препаратом Блинцито составляет 28 дней (4 недели) непрерывной внутривенной инфузии, с последующим 14-дневным (2-недельным) перерывом влечении.
Рекомендации по премедикации и дополнительной лекарственной терапии
До и во время терапии препаратом Блинцито, рекомендуется профилактика в виде интратекальной химиотерапии для предотвращения рецидива ОЛЛ со стороны центральной нервной системы.
Дополнительные рекомендации по премедикации приведены ниже:
| Группа пациентов | Премедикация |
| Взрослые | Премедикация внутривенным введением 20 мг дексаметазона за 1 час до первой дозы каждого цикла терапии препаратом Блинцито. |
| Дети | Премедикация дексаметазоном 10 мг/м2 (не более 20 мг) перорально или внутривенно за 6-12 часов до начала терапии препаратом Блинцито (цикл 1, день 1), с последующей премедикацией дексаметазоном 5 мг/ м2 перорально или внутривенно за 30 минут до начала терапии препаратом Блинцито (цикл 1, день 1). |
Предварительная фаза лечения пациентов с высокой опухолевой нагрузкой
У пациентов с ≥ 50 % бластных клеток в костном мозге или с количеством лейкозных бластов в периферической крови > 15000/мкл следует назначать дексаметазон (не превышая 24 мг/день).
Коррекция дозы
Если прерывание лечения по причине развития нежелательного явления длилось не более 7 дней, следует возобновить цикл до завершения в общей сложности 28 дней инфузии, включая дни до и после прерывания этого цикла. Если отмена препарата по причине развития нежелательного явления длилась более 7 дней, следует начать новый цикл.
| Токсичность | Степень | Пациенты весом 45 кг и более | Пациенты весом менее 45 кг |
| Синдром высвобожденИЯ цитокинов (СВЦ) | Степень 3 | Приостановить применение препарата Блинцито до разрешения симптомов, затем возобновить применение препарата Блинцито в дозе 9 мкг/день. Увеличить дозу до 28 мкг/день через 7 дней, если токсичность не возобновляется. | Приостановить применение препарата Блинцито до разрешения симптомов, затем возобновить применение препарата Блинцито в дозе 5 мкг/м2/день. Увеличить дозу до 15 мкг/м2/день через 7 дней, если токсичность не возобновляется. |
| Степень 4 | Окончательная отмена терапии препаратом Блинцито. | ||
| Неврологические явления | Судороги | Окончательная отмена терапии препаратом Блинцито при более чем однократном развитии судороги. | |
| Степень 3 | Приостановить применение препарата Блинцито до снижения тяжести токсичности до уровня не более 1 степени (лёгкая) на не менее чем 3 дня, затем возобновить применение препарата Блинцито в дозе 9 мкг/день. Через 7 дней увеличить дозу до 28 мкг/день, если токсичность не возобновляется. Для возобновления терапии препаратом Блинцито необходима премедикация 24 мг дексаметазона с 4-дневным постепенным уменьшением дозы. В качестве вторичной профилактики следует рассмотреть подходящее противосудорожное средство. При развитии токсичности при дозе 9 мкг/день, или если токсичность не разрешится в течение 7 дней, окончательно отменить терапию препаратом Блинцито. | Приостановить применение препарата Блинцито до снижения тяжести токсичности до уровня не более 1 степени (лёгкая) на не менее чем 3 дня, затем возобновить применение препарата Блинцито в дозе 5 мкг/м2/день. Через 7 дней увеличить дозу до 15 мкг/м2/день, если токсичность не возобновляется. Рассмотреть применение подходящего противосудорожного средства. При развитии токсичности при дозе 5 мкг/м2/день, или если токсичность не разрешится в течение 7 дней, окончательно отменить терапию препаратом Блинцито. | |
| Степень 4 | Окончательная отмена терапии препаратом Блинцито. | ||
| Другие клинически значимые нежелательные реакции | Степень 3 | Приостановить применение препарата Блинцито до снижения тяжести токсичности до уровня не более 1 степени (лёгкая), затем возобновить применение препарата Блинцито в дозе 9 мкг/день. Через 7 дней увеличить дозу до 28 мкг/день, если токсичность не возобновляется. | Приостановить применение препарата Блинцито до снижения тяжести токсичности до уровня не более 1 степени (лёгкая), затем возобновить применение препарата Блинцито в дозе 5 мкг/м2/день. Через 7 дней увеличить дозу до 15 мкг/м2 /день, если токсичность не возобновляется. |
| Степень 4 | Следует рассмотреть вопрос окончательной отмены терапии препаратом Блинцито. | ||
Особые инструкции по применению и обращению
ПРИМЕЧАНИЕ: 1 упаковка содержит 1 флакон препарата Блинцито и 1 флакон раствора стабилизатора для приготовления раствора для инфузий.
- Добавьте раствор стабилизатора для приготовления раствора для инфузий в предварительно заполненный инфузионный пакет, содержащий 0,9 % раствор натрия хлорида. В упаковке препарата Блинцито поставляется раствор стабилизатора для приготовления раствора для инфузий, используемый для покрытия предварительно заполненного инфузионного пакета перед добавлением восстановленного препарата Блинцито, чтобы предотвратить адгезию препарата Блинцито к инфузионному пакету и инфузионным линиям.
Перед приготовлением убедитесь, что подготовлены следующие материалы:
- 1 или более упаковок препарата Блинцито, необходимые для каждой дозы (используйте 1 упаковку, если иное не указано ниже)
Пациенты весом 45 кг и более 2 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 9 мкг/день, инфузируемой в течение 96 часов со скоростью 2,5 мл/ч и дозы 28 мкг/день. инфузируемой в течение 48 часов со скоростью 5 мл/ч 3 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 28 мкг/день, инфузируемой в течение 72 часов со скоростью 3,3 мл/ч 4 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 28 мкг/день, инфузируемой в течение 96 часов со скоростью 2,5 мл/ч Пациенты весом менее 45 кг Необходимы 2 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 мкг/м /день, инфузируемой в течение 48 часов со скоростью 5 мл/час для пациентов с ППТ более 1,09 м2 Необходимы 3 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 кг/м2/день, инфузируемой в течение 72 часов со скоростью 3,3 мл/час для пациентов с ППТ более 1,39 м2 Необходимы 2 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 кг/м2/день, инфузируемой в течение 72 часов со скоростью 3,3 мл/час для пациентов с ППТ от 0,70 м2 до 1,39 м2 Необходимы 3 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 кг/м/день, инфузируемой в течение 96 часов со скоростью 2,5 мл/час для пациентов с ППТ более 0,99 м2 Необходимы 2 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 мкг/м2/день, инфузируемой в течение 96 часов со скоростью 2,5 мл/час для пациентов с ППТ от 0,50 м2 до 0,99 м2 Следующие материалы также требуются, но не включены в комплект:
- Материалы для приготовления инфузионного пакета объёмом 270 мл с 0,9 % раствором натрия хлорида Пустой инфузионный пакет. Следует использовать только инфузионные пакеты/кассеты насос а из полиолефина, ПВХ без диэтилгексилфталата (без ДЭГФ), или этиленвинилацетата (ЭВА) Инфузионный раствор 0,9 % натрия хлорида (например, 1000 мл) - Стерильная вода для инъекций, без консервантов
- Стерильные одноразовые шприцы
- Игла(ы) размером от 21 до 23 (рекомендуется)
- Инфузионные линии из полиолефина, ПВХ без ДЭГФ. или ЭВА со стерильным, апирогенным, встроенным фильтром 0,2 мкм с низким связыванием с белками плазмы. Убедитесь, что инфузионная линия совместима с инфузионным насосом.
Восстановление препарата Блинцито и приготовление инфузионного пакета препарата Блинцито
Восстановление препарата Блинцито
1. Добавьте 3 мл стерильной воды для инъекций без консервантов, направляя стерильную воду для инъекций без консервантов на стенку флакона с препаратом Блинцито, а не непосредственно на лиофилизированный порошок (доведя до итоговой концентрации препарат Блинцито 12,5 мкг/мл). Не используйте дли восстановления препарата Блинцито раствор стабилизатора для приготовлении раствора для инфузий.
2. Осторожно вращайте флакон, избегая избыточного ценообразования. Не встряхивайте.
3. Во время восстановления и перед инфузией визуально изучите восстановленный раствор на наличие твердых частиц и изменение цвета. Полученный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, от бесцветного до светло-желтого цвета. Не используйте раствор, если он мутный или содержит осадок.
Приготовление инфузионных пакетов препарата Блинцито
Проверьте назначенную дозу и продолжительность инфузии для каждого инфузионного пакета препарата Блинцито. Используйте конкретные объёмы, приведенные в таблицах 2-4, для приготовления инфузионного пакета препарата Блинцито, чтобы минимизировать ошибки в расчёте:
- Таблица 2 для пациентов весом 45 кг и более;
- Таблицы 3 и 4 для пациентов с весом менее 45 кг.
1. Асептически перенесите 270 мл 0,9 % натрии хлорида в инфузионный пакет до перенесения раствора стабилизатора для приготовления раствора для инфузий и восстановленного препарата Блинцито. Используйте только инфузионные пакеты/кассеты насоса из полиолефина, ПВХ без ДЭГФ или ЭВА.
2. Асептически перенесите 5,5 мл раствора стабилизатора для приготовления раствора дли инфузий в инфузионный пакет, содержащий 0,9 % раствор натрии хлорида. Осторожно перемешайте содержимое пакета, избегая ценообразования. Выбросьте оставшийся флакон от раствора стабилизатора для приготовления раствора для инфузий.
3. Асептически перенесите восстановленный препарат Блинцито в инфузионный пакет, содержащий 0,9 % раствор натрия хлорида и раствор стабилизатора для приготовления раствора для инфузий. Осторожно перемешайте содержимое пакета, избегая ценообразования. Конкретные объёмы восстановленного препарата Блинцито приведены в таблицах 2-4.
4. В асептических условиях подсоедините инфузионную линию к пакету для в/в введения с проходным стерильным фильтром 0,2 мкм. Инфузионные линии из полиолефина, ПВХ без ДЭГФ, или ЭВА со стерильным, апирогенным, встроенным фильтром 0,2 мкм с низким связыванием с белками плазмы Убедитесь, что инфузионная линия совместима с инфузионным насосом 5. Удалите воздух из инфузионного пакета. Это особенно важно для использования с амбулаторным инфузионным насосом. Заправьте инфузионную линию только приготовленным раствором дли инфузий. Не заправляйте инфузионную линию 0,9 % раствором натрия хлорида.
6. Если раствор не используется сразу, его хранят при температуре от 2 °C до 8 °C (см. раздел «Срок годности»).
Таблица 2. Дли пациентов весом 45 кг и более: объём 0,9 % натрия хлорида, раствора стабилизатора дли приготовлении раствора для инфузий и восстановленного препарата Блинцито для добавления в инфузионный пакет
| 0,9 % Натрия хлорид (начальный объём) | 270 мл | ||
| Раствор стабилизатора для приготовления раствора для инфузий | 5,5 мл | ||
| Доза | Продолжительность инфузии | Скорость инфузии | Восстановленный препарат Блинцито |
| 9 мкг/день | 24 часа | 10 мл/час | 0,83 мл |
| 48 часов | 5 мл/час | 1,7 мл | |
| 72 часа | 3,3 мл/час | 2,5 мл | |
| 96 часов | 2,5 мл/час | 3,3 мла | |
| 28 мкг/день | 24 часа | 10 мл/час | 2,6 мл |
| 48 часов | 5 мл/час | 5,2 мла | |
| 72 часа | 3,3 мл/час | 8 млb | |
| 96 часов | 2,5 мл/час | 10,7 млс | |
а 2 упаковки препарата Блиннито для приготовления дозы 9 мкг/день, инфузируемой в течение 96 часов со скоростью 2,5 мл/час и 28 мкг/день, инфузируемой в течение 48 часов со скоростью 5 мл/час
b 3 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 28 мкг/день, инфузируемой в течение 72 часа со скоростью 3,3 мл/час
с 4 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 28 мкг/день, инфузируемой в течение 96 часов со скоростью 2,5 мл/час
Таблица 3. Для пациентов весом менее 45 кг: для дозы 5 мкг/м2/день объём 0,9 % натрии хлорида, раствора стабилизатора для приготовления раствора для инфузий и восстановленного препарата Блинцито для добавления в инфузионный пакет
| 0,9 % натрия хлорид (начальный объём) | 270 мл | |||
| Раствор стабилизатора для приготовления раствора для инфузий | 5,5 мл | |||
| Доза | Продолжительность инфузии | Скорость инфузии | ППТ (м2) | Восстановленный препарат Блинцито |
| 5 мкг/м2/день | 24 часа | 10 мл/час | 1,50-1,59 | 0,70 мл |
| 1,40-1,49 | 0,66 мл | |||
| 1,30-1,39 | 0,61 мл | |||
| 1,20-1,29 | 0,56 мл | |||
| 1,10-1,19 | 0,52 мл | |||
| 1,00-1,09 | 0,47 мл | |||
| 0,90 — 0,99 | 0.43 мл | |||
| 0,80-0,89 | 0,38 мл | |||
| 0,70-0,79 | 0,33 мл | |||
| 0,60 — 0,69 | 0,29 мл | |||
| 0,50-0,59 | 0,24 мл | |||
| 0,40 — 0,49 | 0,20 мл | |||
| 48 часов | 5 мл/час | 1,50-1,59 | 1,4 мл | |
| 1,40-1,49 | 1,3 мл | |||
| 1,30-1,39 | 1,2 мл | |||
| 1,20-1,29 | 1,1 мл | |||
| 1,10-1,19 | 1,0 мл | |||
| 1,00-1,09 | 0,94 мл | |||
| 0,90 — 0,99 | 0,85 мл | |||
| 0,80-0.89 | 0.76 мл | |||
| 0,70 — 0,79 | 0,67 мл | |||
| 0,60 — 0,69 | 0,57 мл | |||
| 0,50-0,59 | 0,48 мл | |||
| 0,40 — 0,49 | 0,39 мл | |||
| 72 часа | 3,3 мл/час | 1,50-1,59 | 2,1 мл | |
| 1,40-1,49 | 2,0 мл | |||
| 1,30-1,39 | 1.8 мл | |||
| 1,20-1,29 | 1,7 мл | |||
| 1,10-1,19 | 1,6 мл | |||
| 1,00-1,09 | 1,4 мл | |||
| 0,90-0,99 | 1,3 мл | |||
| 0.80-0,89 | 1,1 мл | |||
| 0,70 — 0,79 | 1 мл | |||
| 0,60 — 0,69 | 0,86 мл | |||
| 0,50 — 0,59 | 0,72 мл | |||
| 0,40 — 0,49 | 0,59 мл | |||
| 96 часов | 2,5 мл/час | 1,50-1,59 | 2,8 мл | |
| 1,40 — 1,49 | 2,6 мл | |||
| 1,30-1,39 | 2,4 мл | |||
| 1,20-1,29 | 2,3 мл | |||
| 1,10-1,19 | 2,1 мл | |||
| 1,00-1,09 | 1,9 мл | |||
| 0,90 — 0,99 | 1,7 мл | |||
| 0,80-0,89 | 1,5 мл | |||
| 0,70 — 0,79 | 1,3 мл | |||
| 0,60 — 0,69 | 1,2 мл | |||
| 0,50-0,59 | 0,97 мл | |||
| 0,40 — 0,49 | 0,78 мл | |||
Таблица 4. Для пациентов весом менее 45 кг: для дозы 15 мкг/м2/день объём 0,9 % натрия хлорида, раствора стабилизатора для приготовления раствора для инфузий и восстановленного препарата Блинцито для добавления в инфузионный пакет
| 0,9 % натрия хлорид (начальный объём) | 270 мл | |||
| Раствор стабилизатора для приготовления раствора для инфузий | 5,5 мл | |||
| Доза | Продолжительность инфузии | Скорость инфузии | ППТ (м2) | Восстановленный препарат Блинцито |
| 15 мкг/м2/день | 24 часа | 10 мл/час | 1,50-1,59 | 2,1 мл |
| 1,40-1,49 | 2,0 мл | |||
| 1,30-1,39 | 1,8 мл | |||
| 1,20-1,29 | 1,7 мл | |||
| 1,10-1,19 | 1,6 мл | |||
| 1,00-1,09 | 1,4 мл | |||
| 0,90-0,99 | 1,3 мл | |||
| 0,80-0,89 | 1,1 мл | |||
| 0,70-0,79 | 1,00 мл | |||
| 0,60 — 0.69 | 0,86 мл | |||
| 0,50-0,59 | 0,72 мл | |||
| 0,40 — 0,49 | 0,59 мл | |||
| 48 часов | 5 мл/час | 1,50-1,59 | 4,2 мла | |
| 1,40-1,49 | 3,9 мла | |||
| 1,30-1,39 | 3,7 мла | |||
| 1,20-1,29 | 3,4 мла | |||
| 1,10-1,19 | 3,1 мла | |||
| 1,00-1,09 | 2,8 мл | |||
| 0,90-0,99 | 2,6 мл | |||
| 0,80-0,89 | 2,3 мл | |||
| 0,70-0,79 | 2,0 мл | |||
| 0,60-0,69 | 1,7 мл | |||
| 0,50-0,59 | 1,4 мл | |||
| 0,40 — 0,49 | 1,2 мл | |||
| 72 часа | 3,3 мл/час | 1,50-1,59 | 6,3 млb | |
| 1,40-1,49 | 5,9 млb | |||
| 1,30-1,39 | 5,5 млc | |||
| 1,20-1,29 | 5,1 млс | |||
| 1,10-1,19 | 4,7 млс | |||
| 1,00-1,09 | 4,2 млс | |||
| 0,90 — 0,99 | 3,8 млс | |||
| 0,80-0,89 | 3,4 млс | |||
| 0,70-0,79 | 3,0 млс | |||
| 0,60 — 0,69 | 2,6 мл | |||
| 0,50-0,59 | 2,2 мл | |||
| 0,40 — 0,49 | 1,8 мл | |||
| 96 часов | 2,5 мл/час | 1,50-1,59 | 8,4 млd | |
| 1,40-1,49 | 7,9 млd | |||
| 1,30-1,39 | 7,3 млd | |||
| 1,20-1,29 | 6,8 млd | |||
| 1,10-1,19 | 6,2 млd | |||
| 1,00-1,09 | 5,7 млd | |||
| 0,90-0,99 | 5,1 мле | |||
| 0,80-0,89 | 4,6 мле | |||
| 0,70-0,79 | 4,0 млс | |||
| 0,60 — 0,69 | 3,4 мле | |||
| 0,50-0,59 | 2,9 мле | |||
| 0,40 — 0,49 | 2,3 мл | |||
а 2 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 мкг/м2/день, инфузируемой в течение 48 часов со скоростью 5 мл/час, для пациентов с ППТ больше 1,09 м2
b 3 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 мкг/м2/день, инфузируемой в течение 72 часа со скоростью 3,3 мл/час для пациентов с ППТ больше 1,39 м2
c 2 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 мкг/м2/день, инфузируемой в течение 72 часа со скоростью 3,3 мл/час для пациентов с ППТ 0,70 м2-1,39 м2
d 3 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 мкг/м2/день, инфузируемой в течение 96 часов со скоростью 2,5 мл/час для пациентов с ППТ больше 0,99 м2
е 2 упаковки препарата Блинцито для приготовления дозы 15 мкг/м2/день, инфузируемой в течение 96 часов со скоростью 2,5 мл/час для пациентов с ППТ 0,50 м2-0,99 м2
Способ введения
См. инструкции по обращению и приготовлению лекарственного препарата в разделе «Особые инструкции по применению и обращению».
Замена инфузионного пакета
Инфузионный пакет должен заменяться минимум каждые 24-96 часов медицинским работником из соображений стерильности.
- Препарат Блинцито вводят в виде непрерывной внутривенной инфузии, доставляемой при постоянной скорости потока с использованием инфузионного насоса. Инфузионный насос, используемый для введения раствора препарата Блинцито для инфузий, должен быть программируемым, запираемым, неэластомерным, и иметь звуковой сигнал тревоги.
- Подготовленные инфузионные пакеты препарата Блинцито (см. раздел «Способ применения и дозы») следует инфузировать в течение 24 часов, 48 часов, 72 часов или 96 часов. Продолжительность инфузии выбирает лечащий врач с учетом частоты замены инфузионных пакетов.
- Начальный объём (270 мл) больше объёма, вводимого пациенту (240 мл), для учета заправки инфузионной линии и гарантии, что пациент получит полную дозу препарата Блинцито.
- Инфузирование раствора препарата Блинцито следует проводить при одной из следующих постоянных скоростей инфузии в соответствии с указаниями, приведенными в маркировке приготовленного инфузионного пакета: Скорость инфузии 10 мл/ч в течение 24 часов Скорость инфузии 5 мл/ч в течение 48 часов Скорость инфузии 3,3 мл/ч в течение 72 часов
Скорость инфузии 2,5 мл/ч в течение 96 часов - Раствор препарата Блинцито для инфузий следует вводить с помощью инфузионной линии, содержащей встроенный проходной стерильный апирогенный 0,2 мкм фильтр с низким связыванием белка.
- Важное примечание: не следует промывать в/в катетер препарата Блинцито, особенно при замене инфузионных мешков. Промывание при замене инфузионных мешков или в конце инфузии может привести к превышению дозы и последующим осложнениям. Инфузия препарата Блинцито должна выполняться через выделенный просвет.
- В конце инфузии любой неиспользованный раствор препарата Блинцито в инфузионном мешке и инфузионных линиях следует утилизировать в соответствии с требованиями лечебного учреждения.
Восстановление и приготовление раствора для инфузий
Очень важно строго следовать инструкциям по приготовлению (включая смешивание) и введению, приведенным в этом разделе, чтобы минимизировать ошибки дозирования (включая недостаточную дозировку и передозировку) (см. раздел «Особые указания»).
Асептическое приготовление
При приготовлении раствора для инфузий следует строго соблюдать технику асептики, поскольку флаконы препарата Блинцито не содержат антимикробных консервантов. Для предотвращения случайного загрязнения, следует готовить препарата Блинцито согласно стандартам асептики.
Для каждой дозы и времени инфузии предусмотрены конкретные инструкции но смешиванию (см. раздел «Особые инструкции по применению и обращению»). Проверьте прописанную дозу и время инфузии препарата Блинцито и определите соответствующий раздел приготовления дозы из перечисленных ниже. Следуйте инструкциям для восстановления препарата Блинцито и подготовки инфузионного пакета.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) не требуется. Существует ограниченный опыт применения у пациентов ≥ 75 лет.
Пациенты с почечной недостаточностью
На основании фармакокинетического анализа, коррекция дозы у пациентов с лёгкой и умеренной почечной дисфункцией не требуется. Безопасность и эффективность препарата Блинцито не изучалась у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью. Препарат Блинцито противопоказан у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.
Пациенты с печёночной недостаточностью
На основании фармакокинетического анализа, ожидается отсутствие воздействия исходного уровня функции печени на экспозицию к блинатумомабу, коррекция начальной дозы у пациентов с лёгкой и умеренной печёночной дисфункцией не требуется. Безопасность и эффективность препарата Блинцито не изучалась у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью. Препарат Блинцито противопоказан у пациентов е тяжёлой печёночной недостаточностью.
Несовместимость
Препарат Блинцито совместим с инфузионными пакетами/кассетами насоса из полиолефина, ПВХ без диэтилгексилфталата (не ДЭГФ), или этиленвинилацетата (ЭВА).
На страницу препарата БЛИНЦИТО
Предыдущий пункт описания препарата БЛИНЦИТО
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.