БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N016080/01

Торговое наименование

Бисакодил Гриндекс

Международное непатентованное наименование

Бисакодил

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

активное вещество: бисакодил 5 мг;

вспомогательные вещества: ядро - сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80 (твин-80); оболочка — сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата (Eudragit L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель жёлтый «солнечный закат» (Е 110).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, на поперечном разрезе ядро — белое, оболочка — светло-оранжевая.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AB02

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстой кишке. Слабительное действие наступает обычно через 6-10 ч, при приёме перед сном — через 8-12 ч.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); регулирование стула при геморрое, проктите (после стихания острых явлений), анальных трещинах;

предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в том числе перитонит), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 6 лет), повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Пациенты с заболеваниями печени и/или почек;

пациенты с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника;

беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите (после стихания острых явлений), анальных трещинах взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1-3 таблетки на прием;

детям в возрасте 6-12 лет по 1 таблетке на прием. Частота приёма — 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 минут до еды.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления).

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение бисакодила и антацидных средств, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особые указания

Необходимо избегать длительного приёма препарата.

В состав таблетки входит сахароза и лактозы моногидрат;

одна таблетка препарата Бисакодил Гриндекс содержит 0,008 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии бисакодила на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

GRINDEX, AO,

Латвия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС