БИОСПОРИН (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Способ применения и дозы
12. Побочное действие
13. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
14. Форма выпуска
15. Хранение
16. Срок годности
17. Условия отпуска из аптек
18. Производитель

Регистрационный номер

Р N002617/01

Торговое наименование

Биоспорин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Биоспорин, таблетки представляет собой живые бактерии Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозожелатиновой среде и спрессованные с наполнителем — лактозой. Одна доза препарата содержит живых микробных клеток В. subtilis 3 - от 1 × 109 до 8 × 109 и В. licheniformis 31 - от 1 × 108 до 2 × 109. Содержание лактозы в одной таблетке - 0,06 г; 0,2 г или 0,4 г в зависимости от массы таблетки (0,08 г; 0,25 г или 0,5 г соответственно).

Описание

Таблетки биоспорина имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми поверхностями, различных оттенков от беловато-серого до бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски.

Препарат имеет специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07F

Фармакодинамика

Бактерии, входящие в состав биоспорина, обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов и не влияют на представителей нормальной микрофлоры. Они также синтезируют комплекс ферментов, стимулирующих и регулирующих пищеварение.

Показания к применению

Лечение детей от одного года и старше и взрослых. Препарат применяют:

в гастроэнтерологической практике:

- при острых кишечных инфекциях (ОКИ), вызванных патогенными и условно патогенными микроорганизмами (Salmonella, Shigella, энтеропатогенные E.coli, Proteus, Staphylococcus, а также Candida), в том числе и антибиотикоустойчивыми, при заболеваниях лёгкой и средней степени тяжести;

при тяжёлых формах у лиц с противопоказаниями к антибиотикам;

- для лиц, перенесших ОКИ, в случаях выделения патогенных и условно патогенных микроорганизмов или при дисфункции кишечника;

- при дисбактериозах кишечника различной этиологии, в том числе возникающих в результате антибиотикотерапии;

в хирургической практике:

- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде.

в гинекологической практике:

- для лечения вульвовагинального кандидоза у женщин репродуктивного возраста, в том числе у беременных;

- для лечения бактериального вагиноза (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации).

Противопоказания

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозы

Биоспорин, таблетки применяют через рот, запивая кипяченой водой, за 30-40 мин до еды. Допускается размельчение таблетки.

Одновременное применение антибиотиков и химиопрепаратов нецелесообразно.

При необходимости курс лечения может быть повторен.

Биоспорин применяют по назначению врача в следующих дозировках:

У ДЕТЕЙ

- для лечения ОКИ (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции и др.) - по одной дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;

- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ — по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;

- при дисбактериозах кишечника — по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-14 дней;

для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 1 дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции.

У ВЗРОСЛЫХ

- для лечения ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней;

- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;

- при дисбактериозах кишечника по 2 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;

для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции.

- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды.

Побочное действие

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.

Форма выпуска

Таблетки, содержащие 1 или 2 дозы.

По 10, 20 или 30 штук во флаконе из нейтрального стекла, укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком;

по одному флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

Хранение

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.Не пригоден для применения:1. Препарат без маркировки.2. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.3. Препарат с изменёнными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.4. Препарат с истекшим сроком годности.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

33 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФБУ,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БИОСПОРИН (ТАБЛЕТКИ)