БИОГИАЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003143

Торговое наименование

Биогиал

Международное непатентованное наименование

Гиалуронидаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество: гиалуронидаза 300 МЕ;

вспомогательные вещества: маннитол 127 мг.

Описание

Белый с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета порошок или пористая масса с характерным запахом. Препарат гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Ферментное средство

Код АТХ

B06AA03

Фармакологические свойства

Биогиал — ферментный препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, продуцируемую штаммом микроорганизмов Streptomyces actinocidus 77. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, является цементирующим веществом соединительной ткани) — до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает её вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах;

уменьшает отёчность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объём движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.

Показания к применению

Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;

тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов и травм); остеоартроз;

хронический тендовагинит;

нарушения функционального характера после перенесенных воспалительных процессов женских половых органов (гипосекреция слизистой влагалища, недостаточная эластичность его стенок и др.); кожные проявления склеродермии;

гематомы мягких тканей поверхностной локализации;

подготовка к кожнопластическим операциям, реконструктивно-пластическим операциям на женских половых органах для предупреждения рубцовых деформаций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные процессы, инфекционные заболевания, злокачественные новообразования, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Наружно и местно. Биогиал применяют в виде повязок, методом электрофореза и в виде интравагинальных тампонов.

В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора содержимое флакона (300 МЕ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Этим раствором смачивают стерильную марлевую салфетку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают её на поражённый участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.

Доза зависит от площади поражения и составляет от 30 до 60 МЕ на 1 кв.

см поверхности, в среднем — 300 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза содержимое флакона (300 МЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на поражённый участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.

При интравагинальном введении содержимое флакона (300 МЕ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, полученным раствором смачивают стерильный тампон, который вводят во влагалище ежедневно на 5-6 часов в течение 10-14 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, при длительном применении — местные кожные реакции (дерматит).

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Биогиала у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстрогены или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.

При назначении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Особые указания

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать препарат в комплексе с противомикробной терапией.

При развитии аллергической реакции следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 300 МЕ.

По 300 МЕ во флаконы вместимостью 10 мл из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками алюминиевыми.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помешают в коробки из картона коробочного.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БИОГИАЛ