БИКСИТОР - Побочное действие

Частота нежелательных реакций определена как:

Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто — альвеолярный остит;

нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — анемия (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — реакции гиперчувствительности*,**; редко — ангионевротический отёк, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок*.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто — отеки/задержка жидкости;

нечасто — снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения психики

Нечасто — тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации*; редко — спутанность сознания*, беспокойство*.

Нарушение со стороны нервной системы

Часто — головная боль, головокружение;

нечасто — нарушение вкуса, бессонница, сонливость, парестезия/гипестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — звон в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Часто — ощущение сердцебиения, аритмия*; нечасто — фибрилляция предсердий, тахикардия*, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия*, инфаркт миокарда***.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — артериальная гипертензия;

нечасто — «приливы», нарушение мозгового кровообращения***, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз*, васкулит*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — бронхоспазм*; нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто — боль в животе;

часто — запор, метеоризм, гастрит, изжога/гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспепсия/дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта;

нечасто — вздутие живота, изменение перистальтики, сухость слизистой оболочки полости рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, синдром раздраженного кишечника, панкреатит*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто — повышение активности АЛТ, повышение активности ACT; редко — гепатит*, печёночная недостаточность*, желтуха*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — экхимоз;

нечасто — отечность лица, кожный зуд, сыпь, эритема*, крапивница*; редко — синдром Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*, фиксированная лекарственная эритема*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто — мышечные судороги/спазмы, миалгия, мышечно-скелетная боль/скованность.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — протеинурия, повышение креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — астения/слабость, гриппоподобный синдром;

нечасто — боль в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто — повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты;

редко — снижение натрия в крови.

* Данная нежелательная реакция была зарегистрирована в ходе постмаркетингового наблюдения. Частота сообщений для неё оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся в клинических исследованиях, объединённых в зависимости от дозы и показания.

** Гиперчувствительность включает термины «аллергия», «лекарственная аллергия», «гиперчувствительность к лекарственному средству», «гиперчувствительность», «гиперчувствительность неуточненная», «реакция гиперчувствительности» и «неспецифическая аллергия».

*** По результатам данных анализа долгосрочных плацебо-контролируемых и активноконтролируемых клинических исследований при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 повышается риск развития серьёзных артериальных тромботических явлений, включая инфаркт миокарда и инсульт. Исходя из имеющихся данных, маловероятно, что абсолютный риск развития данных явлений превышает 1 % в год (нечасто).

Следующие серьёзные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приёмом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

На страницу препарата БИКСИТОР

Предыдущий пункт описания препарата БИКСИТОР

Следующий пункт описания препарата БИКСИТОР