БИКНУ - Особые указания

Лечение препаратом БиКНУ должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии.

Во время лечения препаратом следует периодически проводить функциональное исследование печени и почек. Нарушение функции печени носит обратимый характер.

Нарушение функции почек и почечная недостаточность наблюдаются, как правило, при применении больших суммарных доз препарата в течение длительного времени. Легочная токсичность, характеризующаяся появлением инфильтратов в лёгких и/или развитием фиброза, отмечается почти у 30 % пациентов, обычно в течение первых 3 лет после лечения препаратом. Легочная токсичность кармустина зависит от дозы. У пациентов, получающих препарат в дозах 1200-1500 мг/мкл (кумулятивная доза), риск выше, чем у пациентов, получающих меньшие дозы. Перед началом лечения проводят функциональное исследование лёгких, которое периодически повторяют в процессе терапии. Группу риска составляют пациенты с исходными показателями форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ) и способности лёгких к диффузии СО менее 70 % нормы. Риск легочной токсичности (в том числе с фатальным исходом) увеличивается при заболеваниях дыхательных путей, курении, а также при продолжительной терапии и проведении лучевой терапии. Описаны случаи позднего развития фиброза легкого в течение 17 лет после лечения препаратом в детстве или в раннем подростковом возрасте в кумулятивных дозах от 770 до 1800 мг/м2 в сочетании с лучевой терапией опухолей головного мозга. Данная форма фиброза легкого может носить медленно прогрессирующий характер и может привести к летальному исходу.

Основным проявлением токсичности кармустина является миелосупрессия, поэтому картину крови следует определять еженедельно, по крайней мере, на протяжении 6 недель после введения препарата. Угнетение костного мозга является дозозависимым. Лейкопения обычно наблюдается через 5-6 недель после введения препарата и сохраняется 1-2 недели. Тромбоцитопения развивается примерно через 4 недели после введения препарата и сохраняется в течение 1-2 недель;

она носит обычно более тяжёлый, характер, чем лейкопения. При лейкопении и тромбоцитопении может потребоваться снижение дозы препарата. Препарат может вызывать кумулятивную миелосупрессию, которая проявляется более низкими концентрациями форменных элементов крови или большей длительностью миелосупрессии после введения повторных доз препарата.

Тошнота и рвота развиваются обычно спустя 2 ч после введения препарата и продолжаются 4-6 часов. Их тяжесть зависит от дозы;

премедикация противорвотными препаратами позволяет предотвратить тошноту и рвоту или значительно уменьшить их проявление.

Большинство побочных реакций, являются обратимыми при своевременном принятии необходимых мер. При обнаружении побочных эффектов следует снизить дозу препарата или прекратить лечение, при необходимости назначают соответствующие коррекционные меры. Возобновление лечения кармустином следует проводить осторожно, после оценки необходимости дальнейшего применения препарата ввиду возможного рецидива побочных эффектов.

Есть сообщения о развитии вторичных злокачественных опухолей вследствие продолжительного применения препаратов нитрозомочевины.

Не следует назначать препарат в сочетании с вакцинацией против жёлтой лихорадки в связи с риском развития фатальной генерализованной вакцинальной болезни.

При назначении препарата БиКНУ пациентам с нарушением функции печени, страдающим эпилепсией или злоупотребляющим алкоголем следует учитывать, что раствор для инфузий содержит 10 % этанола.

Во время внутривенной инфузии препарата возможны реакции в месте введения. Учитывая возможность появления кровоподтеков и синяков, необходимо регулярно проверять место введения препарата на наличие инфильтрации.

При работе с препаратом БиКНУ следует соблюдать правила обращения с противоопухолевыми препаратами и их уничтожения. Рекомендуется пользоваться перчатками.

Случайный контакт препарата или его раствора с кожей вызывает ощущение жжения и гиперпигментацию поражённых участков.

При попадании препарата или его растворов на кожу или слизистые оболочки следует немедленно и тщательно промыть их водой с мылом.

На страницу препарата БИКНУ

Предыдущий пункт описания препарата БИКНУ

Следующий пункт описания препарата БИКНУ