БИКАЛУТАМИД САНДОЗ - Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При приёме бикалутамида по 150 мг один раз в сутки

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

часто: анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отёк и крапивница).

Нарушения психики

часто: снижение полового влечения, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: «приливы» крови к лицу;

частота неизвестна: удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, тошнота.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: интерстициальные болезни лёгких (сообщалось о случаях с фатальным исходом).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

часто: гепатотоксичность, транзиторные изменения со стороны печени, в том числе повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьёзные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата);

редко: печёночная недостаточность (в том числе с летальным исходом;

причинно-следственная связь с приёмом бикалутамида достоверно не установлена).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень часто: сыпь;

часто: алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, сухость кожи, зуд;

редко: реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих, путей

часто: гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

очень часто: гинекомастия и болезненность грудных желёз;

часто: импотенция.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

часто: снижение аппетита.

Общие расстройства

очень часто: астения;

часто: боль в груди, отеки, повышение массы тела.

При одновременном применении бикалутамида (по 50 мг один раз в сутки) и аналогов ГнРГ

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень часто: анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отёк и крапивница).

Нарушения психики

часто: снижение полового влечения, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто: головокружение;

часто: сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

очень часто: «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны сердца

часто: инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с фатальным исходом), сердечная недостаточность;

частота неизвестна: удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

очень часто: боль в животе, запор, тошнота;

часто: диспепсия, метеоризм.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: интерстициальные болезни лёгких (сообщалось о случаях с фатальным исходом).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

часто: гепатотоксичность, транзиторные изменения со стороны печени, в том числе повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьёзные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата);

редко: печёночная недостаточность (в том числе с летальным исходом;

причинно-следственная связь с приёмом бикалутамида достоверно не установлена).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: сыпь, алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, сухость кожи, зуд;

редко: реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

очень часто: гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

очень часто: гинекомастия и болезненность грудных желёз;

часто: импотенция.

Нарушения со стороны эндокринной системы

частота неизвестна: снижение толерантности к глюкозе (постмаркетинговый опыт).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

часто: снижение аппетита.

Общие расстройства

очень часто: астения, отеки;

часто: боль в груди, повышение массы тела.

На страницу препарата БИКАЛУТАМИД САНДОЗ

Предыдущий пункт описания препарата БИКАЛУТАМИД САНДОЗ

Следующий пункт описания препарата БИКАЛУТАМИД САНДОЗ