БИКАЛУТАМИД - БИОКАД - Побочное действие

Бикалутамид в целом обладает хорошей переносимостью. Лишь в редких случаях применение бикалутамида отменяют из-за вызнанных препаратом побочных эффектов. Согласно рекомендациям ВОЗ, побочные эффекты, которые может вызвать бикалутамид, классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто — ≥ 10 %, часто — ≥ 1% и < 10%, нечасто — ≥ 0,1 % и < 1%, редко — ≥ 0,01 % и < 0,1%, очень редко — < 0,01 %, неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Ниже приведены побочные эффекты, которые встречались при применении бикалутамида по 150 мг один раз в сутки и при одновременном применении бикалутамида по 50 мг один раз в сутки с аналогами ГнРГ.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

часто: анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отёк и крапивница*).

Нарушения психики

часто: снижение полового влечения (либидо), депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто: головокружение**;

часто: сонливость, головная боль*, парестезии*, бессонница*, тревожность*.

Нарушения со стороны сосудов

очень часто: «приливы» жара**;

часто: apтериальная гипертензия*.

Нарушения со стороны сердца

часто: инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с летальным исходом)*;

нечасто: сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: боль в животе**, запор**, тошнота**, диарея*;

часто: диспепсия, метеоризм, рвота*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

очень часто: одышка;

часто: усиление кашля*, фарингит*, бронхит*, пневмония*, ринит*;

нечасто: интерстициальные болезни лёгких (сообщалось о случаях с летальным исходом) (постмаркетинговый опыт).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

часто: транзиторные изменения со стороны печени (гепатотоксичность), в том числе повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы* (описываемые изменения функции печени редко оценивались как серьёзные, часто носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались после отмены препарата);

редко: печёночная недостаточность (причинно-следственная связь с приёмом бикалутамида достоверно не установлена) (постмаркетинговый опыт).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень часто: сыпь***;

часто: алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд, повышенная потливость*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

часто: боли в костях*, миастения*, артралгия*, артрит*, боль в спине*, патологические переломы*.

Нарушения со стороны почек и желчевыводящих путей

очень часто: гематурия**, ночные позывы на мочеиспускание*;

часто: инфекция мочевыводящих путей*, учащённое мочеиспускание*, задержка мочи*, нарушение мочеиспускания*, недержание мочи*.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

очень часто: гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени) и болезненность молочных желёз;

часто: импотенция/эректильная дисфункции.

Нарушения со стороны эндокринной системы

часто: гипергликемия*;

частота неизвестна: снижение толерантности к глюкозе (постмаркетинговый опыт)*.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

очень часто: астения;

часто: анорексия, увеличение массы тела, уменьшение массы тела*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

очень часто: боль в груди**, периферические отёки**, боли*, боли в области малого таза*, инфекции*;

часто: гриппоподобный синдром*.

* Данные побочные эффекты наблюдались только при одновременном приёме бикалутамида (по 50 мг один раз в сутки) с аналогами ГнРГ.

** Данные побочные эффекты наблюдались при применении бикалутамида по 150 мг один раз и сутки встречались часто, а не очень часто.

*** Данные побочные эффекты наблюдались при одновременном приёме бикалутамида (по 50 мг один раз в сутки) с аналогами ГнРГ часто, а не очень часто.

На страницу препарата БИКАЛУТАМИД - БИОКАД

Предыдущий пункт описания препарата БИКАЛУТАМИД - БИОКАД

Следующий пункт описания препарата БИКАЛУТАМИД - БИОКАД