БИКАЛУТАМИД-ТЕВА - Побочное действие

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота — имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия*.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, крапивница.

Со стороны нервной системы: часто — снижение либидо, депрессия, головокружение*, сонливость, головная боль**.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - «приливы» крови к лицу*, повышение артериального давления**; неизвестная частота — инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с летальным исходом)**, сердечная недостаточность**.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — интерстициальная болезнь лёгких (сообщалось о случаях с фатальным исходом).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе*, запор*, диспепсия, метеоризм, тошнота*, рвота**.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — гепатотоксичность, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз (описанные случаи редко оценивались как серьёзные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии); редко — печёночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом, причинно-следственная связь с бикалутамидом достоверно не установлена).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — кожная сыпь;

часто - алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, кожная сыпь**, сухость кожи, кожный зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - гематурия*.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — гинекомастия и болезненность грудных желёз (возникали у большинства пациентов, получающих монотерапию бикалутамидом в дозе 150 мг; в исследованиях эти симптомы были признаны тяжелыми у 5 % пациентов и сохранялись после прекращения терапии, особенно после длительной терапии); часто — эректильная дисфункция.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — снижение аппетита, повышение массы тела, снижение массы тела**.

Прочие: очень часто - астения;

часто — боль в груди, отеки*, боль в спине**, гриппоподобный синдром**, повышение активности щелочной фосфатазы**, гипергликемия**, артралгия**.

* Побочные эффекты, которые встречались при одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ очень часто;

** побочные эффекты, которые были отмечены только при одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ.

На страницу препарата БИКАЛУТАМИД-ТЕВА

Предыдущий пункт описания препарата БИКАЛУТАМИД-ТЕВА

Следующий пункт описания препарата БИКАЛУТАМИД-ТЕВА