БИФРАДУАЛ - Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Бифрадуал, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических и пострегистрационных исследованиях.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения;

неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко* — реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко* — гипокалиемия;

очень редко — повышение глюкозы в сыворотке крови.

Нарушения психики: нечасто — нервозность;

редко — возбуждение, ментальные нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, тремор;

частота неизвестна — гиперактивность.

Нарушения со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечёткое зрение, боль в глазах, отёк роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения;

редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель;

нечасто — фарингит, дисфония;

редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отёк глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — рвота, сухость во рту, тошнота;

редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, запор*, диарея, отёк полости рта*, изжога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отёк*, повышенное потоотделение*, петехий.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, миалгии, спазм мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение систолического артериального давления;

редко — повышение диастолического артериального давления.

* Оценка произведена на основании верхней границы 95 % доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата БИФРАДУАЛ

Предыдущий пункт описания препарата БИФРАДУАЛ

Следующий пункт описания препарата БИФРАДУАЛ