БИФОСИН (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N002487/02

Торговое наименование

Бифосин

Международное непатентованное наименование

Бифоназол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

активное вещество: бифоназол 1,0 г;

вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000), пропиленгликоль до 100 г.

Описание

Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AC10

Фармакодинамика

Бифоназол — активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически — дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Хорошо проникает в поражённые слои кожи. Абсорбция — 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на поражённую кожу абсорбция — 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum comeum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от её плотности). Продолжительность нахождения в коже — 48-72 ч.

Показания к применению

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата (в том числе цетостеариловый спирт), период лактации.

С осторожностью

Грудной возраст, беременность (I триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.

Данных о применении препарата в период лактации не имеется.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на поражённый участок кожи и тщательно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.

- дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.

- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.

- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0,5 или 1 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Побочное действие

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь;

местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии.

Очень редко возможно развитие аллергического дерматита.

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.

Избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1%.

По 30 г в тубе алюминиевой с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БИФОСИН (КРЕМ)