БИФЛУРИН (ТАБЛЕТКИ) - Особые указания

Забор проб для посева и других лабораторных исследований (серология, гистопатология) с целью выделения и идентификации возбудителей следует производить до начала лечения. Терапия может быть начата до получения результатов посева и других лабораторных исследований, однако при их наличии лечение следует соответствующим образом скорректировать.

Выделены клинические штаммы, обладающие сниженной чувствительностью к вориконазолу. Однако повышенные минимальные подавляющие концентрации (МПК) не всегда позволяют предсказать клиническую неэффективность;

известны случаи, когда вориконазол был эффективен у больных, инфицированных микроорганизмами, устойчивыми к другим азолам. Оценить корреляцию между активностью in vitro и клиническими результатами лечения трудно, учитывая сложность больных, которых включали в клинические исследования;

значения пограничных концентраций вориконазола, позволяющих оценивать чувствительность к этому препарату, не установлены.

Гиперчувствителъность

Больным с повышенной чувствительностью к другим азолам вориконазол следует назначать с осторожностью.

Нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение вориконазола связано с удлинением интервала QT на электрокардиограмме, что сопровождается редкими случаями мерцания-трепетания желудочков у тяжелобольных пациентов с множественными факторами риска, такими как кардиотоксическая химиотерапия, кардиомиопатия, гипокалиемия и сопутствующая терапия, которые могли способствовать развитию данного осложнения.

Гепатотоксичность

При лечении вориконазолом наблюдаются нечастые (ОД-1%%) случаи серьёзных реакций со стороны печени, включая проявляющийся клинически гепатит, холестаз и печёночно клеточную недостаточность, в том числе с летальным исходом. Нежелательные явления со стороны печени в основном наблюдаются у больных с серьезными заболеваниями, главным образом злокачественными опухолями крови. У больных без каких-либо факторов риска наблюдаются преходящие реакции со стороны печени, включая гепатит и желтуху. Нарушения функции печени обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Во время лечения вориконазолом рекомендуется регулярно контролировать функцию печени, особенно печёночные пробы и билирубин. При появлении клинических признаков болезни печени, которые могут быть связаны с вориконазолом, необходимо обсудить целесообразность прекращения терапии. Контроль функции печени необходимо проводить как у детей, так и у взрослых.

Нежелательные явления со стороны почек

У тяжелобольных пациентов, получающих вориконазол, отмечались случаи развития острой почечной недостаточности, что, вероятно, было связано с терапией основного или сопутствующих заболеваний, нефротоксичными лекарственными средствами.

Мониторинг функции почек

Больных следует наблюдать с целью выявления признаков нарушения функции почек. Для этого необходимо проводить лабораторные исследования, в частности, определять концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Мониторинг функции поджелудочной железы

Взрослые и дети, имеющие факторы риска развития острого панкреатита (недавняя химиотерапия, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток) должны пройти обследование для решения вопроса о возможности терапии вориконазолом.

Нежелательные явления со стороны кожи

Нечасто при лечении вориконазолом у больных развиваются эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона. Если у пациента развиваются эксфолиативные кожные реакции, то вориконазол следует отменить.

Кроме того, длительное применение вориконазола сопровождается кожными реакциями фоточувствительности. Во время лечения больным рекомендуется избегать интенсивного или длительного воздействия прямых солнечных лучей. У пациентов с кожными реакциями фоточувствительности и дополнительными факторами риска сообщалось о случаях развития плоскоклеточного рака кожи на фоне продолжительной терапии. Если у пациента развиваются поражения кожи, связанные с плоскоклеточным раком, то следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии вориконазолом.

Неинфекционный периостит

Сообщалось о случаях развития периостита при длительном лечении вориконазолом. При появлении болей в костях у пациента на фоне применения вориконазолом следует исключить периостит и рассмотреть вопрос о возможности продолжения терапии вориконазолом.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения вориконазола у детей в возрасте до 2 лет не изучались. Вориконазол показан для применения у детей в возрасте от 2 лет и старше при постоянном контроле функции печени. Биодоступность вориконазола при приёме внутрь у детей в возрасте от 2 до 12 лет может быть снижена за счёт нарушения всасывания или за счёт пониженной массы тела. В таких случаях показано внутривенное введение вориконазола.

На страницу препарата БИФЛУРИН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата БИФЛУРИН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата БИФЛУРИН (ТАБЛЕТКИ)