БИФИЛАКТ-БИЛС (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003575

Торговое наименование

Бифилакт-БИЛС

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула (доза) препарата содержит:

Активные компоненты:

не менее 108 живых бактерий штамма Lactobacillus plantarum 8Р-А3;

не менее 107 живых бактерий штамма Lactobacillus acidophilus К3Ш24;

не менее 107 живых бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1.

Вспомогательные вещества: каолин (Е559) — 40,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг, компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар), молоко).

Капсулы твёрдые желатиновые

Состав капсулы: корпус и крышечка — титана диоксид (Е171); желатин.

Примечание

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин — от 1,5 до 3 %, сахароза (сахар) — от 5 до 20 %, молоко сухое — от 8 до 25 %, вода — до 1000 мл.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 2 белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей (корпуса и крышечки). Поверхность капсул гладкая, без повреждений и видимых воздушных и механических включений.

Содержимое капсул — сухой порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика

Характеристика препарата

Препарат представляет собой смесь микробной массы живых, антагонистически активных бактерий штаммов Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 и Bifidobacterium bifidum 1 (лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания) и вспомогательных веществ, расфасованную в твердые желатиновые капсулы по 1 дозе.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, восстанавливают качественный и количественный состав кишечной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

На фоне приёма препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:

- дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;

- дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;

- дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;

- дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;

- другие заболевания, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Бифилакт-БИЛС при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая достаточным количеством воды или молока комнатной температуры.

Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.

При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.

Побочное действие

Побочное действие препарата в ходе клинических исследований не установлено.

У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

Не пригоден для применения препарат с нарушенной целостностью первичной упаковки (банки), с нечеткой маркировкой.

Не рекомендуется применение препарата одновременно с алкоголем и горячими напитками (выше 40 °C), в связи со снижением его эффективности.

Содержание сахарозы (сахара) и молока в препарате незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в одной дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Капсулы, по одной дозе.

По 40 капсул в полимерной банке с винтовой крышкой с силикагелевой вставкой.

По одной банке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

18 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия упаковки срок годности препарата в плотно закрытой банке не должен превышать 30 дней при хранении при температуре от 2 до 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НПО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БИФИЛАКТ-БИЛС (КАПСУЛЫ)