БИФИЛАКТ-БИЛС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002833

Торговое наименование

Бифилакт-БИЛС

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь и местного применения

Состав

Активные компоненты:

не менее 108 живых бактерий штамма L. plantarum 8Р-А3;

не менее 107 живых бактерий штамма L. acidophilus К3Ш24;

не менее 107 живых бактерий штамма В. bifidum 1;

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко).

* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Примечание

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин — от 1,5 до 3 %, сахароза (сахар) — от 5 до 20 %, молоко сухое — от 8 до 25%, вода — до 1 л.

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика

Характеристика препарата

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных штаммов бактерий Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 и Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

На фоне приёма препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза желудочно-кишечного тракта и бактериального вагиноза.

Показания к применению

Лечение дисбактериозов различной этиологии у лиц в возрасте от 18 до 60 лет: дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;

дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;

дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;

дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;

другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий. Лечение заболеваний, обусловленных нарушением баланса вагинальной микрофлоры у женщин старше 18 лет (назначается как самостоятельное средство и/или в составе комплексной терапии): неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией);дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз;

гормонально-зависимые кольпиты;

подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры); восстановление нормальной микрофлоры влагалища после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;

другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры влагалища с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат при вульвовагинальных кандидозах.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы

Бифилакт-БИЛС при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — местно (интравагинально).

Внутрь

Растворение содержимого флакона осуществить следующим образом: в стакан налить примерно 25-50 мл кипяченой воды комнатной температуры;

вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку;

из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;

после растворения (препарат растворяется в течение не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии бежевого или светло-коричневого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая водой или молоком комнатной температуры.

Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС по 2 флакона 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.

При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.

Местно (интравагинально)

Содержимое флакона растворить в 8-10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать препаратом, ввести во влагалище и оставить на 2-3 ч. Назначают по 2 флакона 2 раза в день в течение 7-12 дней.

Побочное действие

Побочное действие препарата в ходе клинических исследований не установлено.

У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или нечеткой маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.

Не рекомендуется растворение препарата — в горячей воде (выше 40 °C), а также употребление препарата одновременно с алкоголем, в связи со снижением его эффективности.

Содержание сахарозы (сахара) и молока незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в дозе препарата.

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь и местного применения.

По одной дозе во флаконе.

По 10 флаконов в коробке (пачке) из картона с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

18 мес.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

НПО МИКРОГЕН, ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БИФИЛАКТ-БИЛС