БЕТАМАКС - GRINDEX - Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)

ЗНС характеризуется бледностью, гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы (повышенное потоотделение и лабильность артериального давления и пульса) могут предшествовать

наступлению гипертермии и, следовательно, являться ранними, предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение сульпиридом должно быть прекращено. Генез развития ЗНС остаётся не выясненным, предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не включается врождённая предрасположенность (идиосинкразия). Развитию ЗНС могут способствовать интеркуррентная инфекция, дегидратация или органическое поражение мозга.

Удлинение интервала ОТ

Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT, что увеличивает риск развития серьёзных желудочковых аритмий (желудочковая тахикардия типа «пируэт»).

Перед назначением терапии нейролептиками, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжёлых нарушений ритма (брадикардия менее 55 ударов в минуту, гипокалиемия, гипомагниемия, замедление внутрижелудочковой проводимости и врождённого удлинённого интервала QT или удлинение интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT). Пациентам с вышеперечисленными факторами риска при необходимости назначения сульпирида необходимо соблюдать осторожность. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения препарата, следует обеспечить медицинское наблюдение, контроль за электролитами крови и ЭКГ. За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется проводить оценку состояния и снятие ЭКГ.

Экстрапирамидный синдром (ЭПС)

При ЭПС, вызванном нейролептиками, следует назначать антихолинергические препараты (а не дофаминергические агонисты).

Инсульт

У пациентов пожилого возраста с деменцией наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приёме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому сульпирид следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение (в 1,6–1,7 раз) риска наступления смерти в большинстве случаев в связи с сердечной недостаточностью или инфекционным заболеванием (пневмония). При применении сульпирида риск смерти у пожилых людей с деменцией составлял 4,5 %, при применении плацебо — 2,6 %. Насколько повышение смертности связано с препаратом, а не с особенностями самого пациента не ясно.

Тромбоэмболия

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи тромбоэмболии, иногда фатальной, поэтому сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии.

Пациенты с эпилепсией

В связи с тем, что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, при назначении сульпирида пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие дофаминергические агонисты

Кроме исключительных случаев, сульпирид не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, получающих дофаминергические агонисты, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена дофаминергических препаратов может привести к ЗНС).

Пациенты с нарушением почечной функции

Следует применять меньшие дозы.

Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета

Так как сообщалось о развитии гипергликемии у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические средства, больным с установленным диагнозом сахарного диабета или факторами риска его развития, которым начинается лечение сульпиридом, необходимо мониторировать уровень сахара в крови. Употребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих спирт, в ходе лечения сульпиридом строго запрещается.

На страницу препарата БЕТАМАКС - GRINDEX

Предыдущий пункт описания препарата БЕТАМАКС - GRINDEX

Следующий пункт описания препарата БЕТАМАКС - GRINDEX