БЕТАДИН (СУППОЗИТОРИИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N015282/01

Торговое наименование

Бетадин

Международное непатентованное наименование

Повидон-йод

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: повидон-йод 200 мг (соответствует 18–24 мг активного йода);

вспомогательные вещества: макрогол 1 000 2 800 мг.

Описание

Торпедообразные однородные суппозитории темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

G01AX11

Фармакодинамика

Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis).

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.

Показания к применению

Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis.

Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами.

Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз) (см. раздел «Особые указания»); аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

детский возраст до 8 лет (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Беременность и период кормления грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Способ применения и дозы

Для введения во влагалище. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.

По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1–2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините — 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).

Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.

Побочное действие

Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд.

В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке;

раздражение и отёк глаз;

кожные реакции;

желудочно-кишечные расстройства и понос;

нарушение функции почек и анурия;

недостаточность кровообращения;

отёк гортани со вторичной асфиксией, отёк лёгких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискажённых результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорождённых и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.

Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учётом формы выпуска — вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 200 мг.

По 7 вагинальных суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить в сухом месте при температуре от 5 до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Egis Pharmaceuticals, Plc,

Венгрия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БЕТАДИН (СУППОЗИТОРИИ)