БЕСТИМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические действие
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N003335/03

Торговое наименование

Бестим

Международное непатентованное наименование

Гамма-D-глутамил-триптофан

Лекарственная форма

Лиофизилат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

1 ампула:

активный компонент: "Бестим " (гамма-D-глутамил-триптофан натрия) — 100 мкг;

вспомогательные компоненты: натрия хлорид — 1,0 мг, маннитол — 9,0 мг.

Описание

Белый порошок или пористая масса без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакологические действие

Гамма-D-глутамил-триптофан натрия — дипептид, обладающий иммуностимулирующим действием. Стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет. Повышает антибактериальную и противовирусную резистентность. Фармакологическое действие определяется усилением дифференцировки и пролиферации предшественников Т-лимфоцитов, стимуляцией продукции интерлейкина-2, увеличением экспрессии рецепторов интерлейкина-2 и маркеров дифференцировки Т-клеток, восстановлением иммунорегуляторного индекса. Применение препарата Бестим в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами, значительно повышает её эффективность. Препарат эффективен при включении в комплексную терапию вирусных заболеваний;

сопровождающихся недостаточностью клеточного звена иммунитета.

Фармакокинетика

Распределение препарата в организме ограничено внеклеточной водной фазой. Препарат быстро выводится из системного кровотока — среднее время его циркуляции составляет 10–11 мин;

скорость элиминации характеризуется высоким клиренсом — 25–30 мл/кг/мин. Из организма препарат выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания к применению

Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний, развивающихся после тяжёлых травм на фоне гнойно-септических и гнойно-деструктивны процессов, после обширных хирургических вмешательств, при хронических септических состояниях с явлениями анергии, а также при инфекционных заболеваниях (вирусные гепатиты, туберкулёз, хламидиоз).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические и аутоиммунные заболевания (крапивница, отёк Квинке, синдром Лайелла, системные заболевания соединительной ткани), беременность и период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутримышечно по 100 мкг в объёме 1 мл воды для инъекций 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — пять инъекций.

Побочное действие

В отдельных случаях может наблюдаться тошнота и головокружение. Если любые из указанных в инструкции побочных. эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и регулярным контролем состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Бестим повышает клиническую эффективность противотуберкулёзных препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулёза лёгких;

антибиотиков различных групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацйн) в комплексной терапии урогенитального хламидиоза;

противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного гепатита C.

Особые указания

Учитывая возможность возникновения головокружения, следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

100 мкг в ампуле из бесцветного стекла. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 10 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БЕСТИМ