БЕСАМЭЛЬ - Побочное действие

На фоне приёма комбинации ципротерон+этинилэстрадиол существует повышенный риск тромбоэмболических осложнений.

Нежелательные реакции (HP), о которых сообщалось при приёме комбинации ципротерон+этинилэстрадиол, связь которых с приёмом не подтверждена и не опровергнута. Системно-органные классы Частота HP Часто

(≥1/100 и <1/10) Нечасто

(≥1/1000 и <1/100) Редко

(≥1/10000 и <1/1000) Частота неизвестна Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности Нарушения со стороны обмена веществ и питания Задержка жидкости Нарушения психики Депрессивное настроение, перепады настроения Изменение либидо Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Мигрень Нарушения со стороны органа зрения Непереносимоcть контактных линз Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Тошнота, боль в животе Рвота, диарея Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, крапивница Узловатая эритема, многоформная эритема Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Боль в молочных желёзах.

Болезненность, нагрубание молочных желёз.

Ациклические кровянистые выделения/ кровотечения Увеличение молочных желёз Выделения из влагалища, выделения из молочных желёз Общие расстройства Увеличение массы тела Снижение массы тела Нарушения со стороны сосудов Тромбозы и тромбоэмболии Повышение артериального давления В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о болезненных менструальноподобных кровотечениях и об отсутствии менструальноподобных кровотечений, частоту которых оценить не удалось.

При приёме препарата могут отмечаться нерегулярные кровотечения ("мажущие" кровянистые выделения и/или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

Сообщалось о следующих серьёзных HP у женщин, принимавших комбинацию ципротерон + этинилэстрадиол:

Венозные тромбоэмболические нарушения;

Артериальные тромбоэмболические нарушения;

Цереброваскулярные нарушения;

Повышение артериального давления;

Гипертриглицеридемия;

Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Нарушение функциональных показателей печени;

Хлоазма:

У женщин с наследственным ангионевротическим отёком экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отёка.

Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;

образование камней желчного пузыря;

порфирия;

системная красная волчанка;

гемолитико-уремический синдром;

хорея Сиденгама: гестационный герпес;

потеря слуха, связанная с отосклерозом;

болезнь Крона;

язвенный колит;

рак шейки матки.

Частота диагностирования рака молочной железы (РМЖ) у женщин, применяющих КОК, повышена незначительно. РМЖ редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь возникновения РМЖ с применением КОК не установлена.

Сообщалось о случаях ухудшения течения эндогенной депрессии и эпилепсии на фоне приёма КОК.

Влияние на нормальные показатели клинической химии

Увеличение СОЭ (скорости оседания эритроцитов) может наблюдаться без наличия какого-либо заболевания. Сообщалось о повышении концентрации железа и сывороточного железа в плазме крови, а также о повышении активности щелочной фосфатазы лейкоцитов.

В редких случаях могут возникать нарушения метаболизма фолиевой кислоты и триптофана.

На страницу препарата БЕСАМЭЛЬ

Предыдущий пункт описания препарата БЕСАМЭЛЬ

Следующий пункт описания препарата БЕСАМЭЛЬ