БЕСАЛОЛ 10 МГ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛС-002621
Торговое наименование
Бесалол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: красавки экстракт густой (белладонны листьев экстракт густой) — 10 мг, фенилсалицилат — 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 28,992 мг, тальк — 10,32 мг, кислота стеариновая — 0,688 мг.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-коричневого цвета с сероватым или зеленоватым оттенком, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Экстракт листьев белладонны — средство растительного происхождения. Оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина;
уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слёзных, потовых желёз. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров;
вызывает тахикардию, повышает атриовентрикулярную (AV) проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.
Фенилсалицилат — антисептическое средство, гидролизуется в щелочном содержимом кишечника с высвобождением салициловой кислоты и фенола. Салициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, фенол активен в отношении патогенной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
Фармакокинетика экстракта листьев белладонны не изучена.
Фенилсалицилат. При приёме внутрь не подвергается воздействию кислой среды желудочного сока, гидролизуется в щелочной среде кишечника до фенола и салициловой кислоты. Фенол выводится почками, создавая высокие концентрации в мочевыводящих путях. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4-х метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путём активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты (60 %) и её метаболитов. Выведение неизменённого салицилата зависит от pH мочи (при защелачивании мочи возрастает ионизация салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приёме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч.
Показания к применению
Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости и дисбактериозом кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, желудочно-кишечное кровотечение, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Назначают взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (приём препарата самостоятельно или в комплексе с другими лекарственными средствами).
Максимальная длительность лечения — 7 дней.
Побочное действие
Побочные эффектны, обусловленные м-холиноблокирующим действием: сухость слизистой оболочки полости рта, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника, головокружение, тахикардия, задержка мочи, гиперемия кожи век, фотофобия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, затруднённое мочеиспускание (в том числе острая задержка мочи), атония кишечника, дисфагия, жажда, сухость кожных покровов и слизистых оболочек, тахикардия, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, делирий, судороги.
Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидотами являются ингибиторы холинэстеразы, например, неостигмина метилсульфат или физостигмин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие лекарственные препараты, обладающие м-холиноблокирующим действием, усиливают фармакологические эффекты экстракта листьев красавки.
Ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики ослабляют действие экстракта листьев красавки.
Угнетение перистальтики кишечника под влиянием экстракта листьев красавки может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Одновременное применение антацидов и противодиарейных препаратов может привести к снижению абсорбции действующих веществ лекарственного препарата Бесалол.
Особые указания
Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.
Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.
Алкалоиды экстракта листьев белладонны могут влиять на результаты таких лабораторных тестов: тест на определение кислотности желудка;
исследование опорожнения желудка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
Форма выпуска
Таблетки.
По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной безъячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. По 10 таблеток в банку полимерную БП-10 или 20 таблеток в контейнер пластмассовый для лекарственных средств, снабжённый крышкой с контролем первого вскрытия. Банку полимерную или контейнер пластмассовый вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 8 до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Здоровье Фармацевтическая Компания, ООО,
Украина
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БЕСАЛОЛ 10 МГ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.