БЕНЕФИКС - Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Рекомбинантный фактор свёртывания крови IX представляет собой гликопротеин экспрессируемый клетками яичников китайского хомячка, подвергнутыми генетической модификации.

Бенефикс содержит рекомбинантный фактор свёртывания крови IX (нонаког альфа). Рекомбинантный фактор свёртывания крови IX представляет собой одноцепочечный гликопротеин, содержащий 415 аминокислотных остатков, имеющий приблизительную молекулярную массу 55 000 дальтон, принадлежащий к семейству сериновых протеаз и являющийся витамин K-зависимым фактором свёртывания крови. Рекомбинантный фактор свёртывания крови IX представляет собой белок, полученный с использованием технологии рекомбинаций ДНК, структурно и функционально сходный с эндогенным фактором свёртывания крови IX. Последний активируется фактором свёртывания крови VII (тканевым фактором свёртывания крови, принимающим участие во внешнем пути гемокоагуляции), а также фактором свёртывания крови XIa, принимающим участие во внутреннему пути гемокоагуляции. Активированный фактор свёртывания крови IX в комбинации с активированным фактором свёртывания крови VIII приводит к активации фактора свёртывания крови X, что, в свою очередь, обеспечивает превращение протромбина в тромбин. Тромбин катализирует превращение фибриногена в фибрин и образование кровяного сгустка. Активность фактора свёртывания крови IX отсутствует или значительно снижена у пациентов с гемофилией B, что может требовать проведения заместительной терапии.

Фармакокинетические свойства

При применении препарата Бенефикс у пациентов с гемофилией В и ранее получавших терапию факторами свёртывания крови (исходные данные), были получены значения степени восстановления активности in vivo в диапазоне от 15 % до 62 % (в среднем — 33,7 ± 10,3 %). Как было показано, введение одной международной единицы (ME) препарата Бенефикс повышает активность циркулирующего фактора свёртывания крови IX в среднем на 0,75 МЕ/дл (диапазон вариации — от 0,3 МЕ/дл до 1,4 МЕ/дл). Период полувыведения нонакога альфа варьирует от 11 до 36 часов (в среднем — 19,3 ± 5,0 часов).

Степень восстановления активности фактора свёртывания крови IX ниже на 28 % при применении препарата Бенефикс по сравнению с препаратами фактора свёртывания крови IX, полученными из плазмы крови. Предполагается, что указанное различие степени восстановления активности фактора свёртывания, крови IX обусловлено их структурными отличиями.

На страницу препарата БЕНЕФИКС

Предыдущий пункт описания препарата БЕНЕФИКС

Следующий пункт описания препарата БЕНЕФИКС